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Le remède pseudo-médical, non autorisé en Espagne en tant que médicament, aurait été vendu, selon le dires de ses partisans, des dizaines de milliers de fois (au moins 35.000 fois). Il était promo comme une sorte de panacée à la fois contre le cancer, le SIDA et les rhumatismes, bien qu'aucune preuve sérieuse de l'efficacité n'existe. Comme pour beaucoup d'autres remèdes de ce genre, il était aussi affirmé qu'il n'y avait aucun effet secondaire.

Le remède pseudo-médical, non autorisé en Espagne en tant que médicament, aurait été vendu, selon le dires de ses partisans, des dizaines de milliers de fois (au moins 35.000 fois). Il était promo comme une sorte de panacée à la fois contre le cancer, le SIDA et les rhumatismes, bien qu'aucune preuve sérieuse de l'efficacité n'existe. Comme pour beaucoup d'autres remèdes de ce genre, il était aussi affirmé qu'il n'y avait aucun effet secondaire.

La Guardia Civil espagnole a confisqué le remède en 2002 à la demande de la «Agencia del Medicamento" (AEM) vu qu'il était vendu illégalement, sans autorisation légale en tant que médicament [sans AMM]. Le fabricant était une entreprise médicale vétérinaire exploitée illégalement. En Outre, l'autorité de contrôle AEM a également constaté des composants différents dans divers échantillons de Bio-Bac <ref>Communiqué de l'AEM : "[...] se subraya que el Bio-Bac se ha vendido ilegalmente bajo dos formas farmacéuticas: una oral, fabricada por un laboratorio veterinario sin autorización para producir esta sustancia, y otra inyectable, cuyo origen de fabricación se desconoce". Traduction: "[...] on souligne que le Bio-Bac a été vendu illégalement sous deux formes pharmaceutiques: l'une orale, fabriquée par un laboratoire vétérinaire sans autorisation pour produire cette substance, et une autre injectable, dont l'origine de fabrication est inconnue".</ref> <ref>http://clinicaenelplantio.blogspot.com/ Traduction du 2ème article:<br>La composition du médicament varie.<br>'''Le rapport de santé conclut que le Bio-Bac est inefficace'''.<br>L'Agence des médicaments détecte quelques champignons et virus dans quelque uns des échantillons injectables.<br>SERVIMEDIA<br>MADRID. - Le rapport commandé par le Ministère de la santé publique conclut que le Bio-Bac manque d'efficacité thérapeutique, '''c'est un produit qui n'est ni sûr ni efficace''', sa composition change d'un récipient/conditionnement à l'autre (ce qui invalide toute tentative de réaliser des essais cliniques en règle) et de plus '''il est fabriqué en marge de la Loi du Médicament'''.<br>[...] Dans le Centre national de microbiologie, ils ont eu des difficultés à analyser la composition réelle et exacte du produit, car '''les souches contenues dans les échantillons analysés sont différentes'''. Par conséquent, on ne peut parler d'un produit uniforme puisque ont été détectés dans le même lot au moins quatre groupes différents de souches.<br>En outre, selon les informations actuellement disponibles, les méthodes utilisées par le fabricant pour inactiver les bacilles varient aussi selon les lots par rapport aux autres, ce qui, d'un point de vue pharmacologique, rend impossible de caractériser le produit.<br>Pour l'Agence espagnole des médicaments [AEM], ce sont précisément ces différences dans la composition des lots analysés et les méthodes pour inactiver bacilles qui invalident toute tentative pour démontrer l'efficacité thérapeutique dans les essais cliniques.<br>Contamination<br>L'étude détaillée de la documentation saisie a montré que, dans le processus de production, '''des substances d'origine inconnue sont utilisées''', telles que la peptone pancréatique et peptone peptique pour la fermentation du produit. Dans le cas des échantillons injectables, l'analyse a confirmé la présence d'une contamination par des champignons, "mucor circillenoídes" et des bacilles gram positifs et gram négatifs et dans certains des recipients des lot analysés."<br>

La Guardia Civil espagnole a confisqué le remède en 2002 à la demande de la «Agencia del Medicamento" (AEM) vu qu'il était vendu illégalement, sans autorisation légale en tant que médicament [sans AMM]. Le fabricant était une entreprise médicale vétérinaire exploitée illégalement. En Outre, l'autorité de contrôle AEM a également constaté des composants différents dans divers échantillons de Bio-Bac <ref>Communiqué de l'AEM : "[...] se subraya que el Bio-Bac se ha vendido ilegalmente bajo dos formas farmacéuticas: una oral, fabricada por un laboratorio veterinario sin autorización para producir esta sustancia, y otra inyectable, cuyo origen de fabricación se desconoce".<br>Traduction: "[...] on souligne que le Bio-Bac a été vendu illégalement sous deux formes pharmaceutiques: l'une orale, fabriquée par un laboratoire vétérinaire sans autorisation pour produire cette substance, et une autre injectable, dont l'origine de fabrication est inconnue".</ref> <ref>http://clinicaenelplantio.blogspot.com/ Traduction du 2ème article:<br>La composition du médicament varie.<br>'''Le rapport de santé conclut que le Bio-Bac est inefficace'''.<br>L'Agence des médicaments détecte quelques champignons et virus dans quelque uns des échantillons injectables.<br>SERVIMEDIA<br>MADRID. - Le rapport commandé par le Ministère de la santé publique conclut que le Bio-Bac manque d'efficacité thérapeutique, '''c'est un produit qui n'est ni sûr ni efficace''', sa composition change d'un récipient/conditionnement à l'autre (ce qui invalide toute tentative de réaliser des essais cliniques en règle) et de plus '''il est fabriqué en marge de la Loi du Médicament'''.<br>[...] Dans le Centre national de microbiologie, ils ont eu des difficultés à analyser la composition réelle et exacte du produit, car '''les souches contenues dans les échantillons analysés sont différentes'''. Par conséquent, on ne peut parler d'un produit uniforme puisque ont été détectés dans le même lot au moins quatre groupes différents de souches.<br>En outre, selon les informations actuellement disponibles, les méthodes utilisées par le fabricant pour inactiver les bacilles varient aussi selon les lots par rapport aux autres, ce qui, d'un point de vue pharmacologique, rend impossible de caractériser le produit.<br>Pour l'Agence espagnole des médicaments [AEM], ce sont précisément ces différences dans la composition des lots analysés et les méthodes pour inactiver bacilles qui invalident toute tentative pour démontrer l'efficacité thérapeutique dans les essais cliniques.<br>Contamination<br>L'étude détaillée de la documentation saisie a montré que, dans le processus de production, '''des substances d'origine inconnue sont utilisées''', telles que la peptone pancréatique et peptone peptique pour la fermentation du produit. Dans le cas des échantillons injectables, l'analyse a confirmé la présence d'une contamination par des champignons, "mucor circillenoídes" et des bacilles gram positifs et gram négatifs et dans certains des recipients des lot analysés."<br>

Remarque: Les mises en gras figurent dans l'article lui-même</ref>. Après la saisie du Bio-Bac-saisie, il y a eu des manifestations de partisans et utilisateurs du Bio-Bac qui ont aussi occupé un certain temps une église. Le Parti socialiste espagnol (parti PSOE) et les Verts espagnols se sont engagés pour le Bio-Bac et ont essayé d'obtenir, par voie parlementaire, une permission exceptionnelle et une approbation en tant qu'aliment diététique (voir l'article Psiram allemand "aliment diététique" <ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/Di%C3%A4tetisches_Lebensmittel</ref>)<ref>http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Oxigeno/electoral/Bio-Bac/elpepisoc/20030518elpepisoc_1/Tes</ref>. On a eu connaissance de manifestations similaires en Italie pour le remède du physiologiste Luigi DiBella <ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/DiBella-Methode</ref>.

Remarque: Les mises en gras figurent dans l'article lui-même</ref>. Après la saisie du Bio-Bac-saisie, il y a eu des manifestations de partisans et utilisateurs du Bio-Bac qui ont aussi occupé un certain temps une église. Le Parti socialiste espagnol (parti PSOE) et les Verts espagnols se sont engagés pour le Bio-Bac et ont essayé d'obtenir, par voie parlementaire, une permission exceptionnelle et une approbation en tant qu'aliment diététique (voir l'article Psiram allemand "aliment diététique" <ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/Di%C3%A4tetisches_Lebensmittel</ref>)<ref>http://www.elpais.com/articulo/sociedad/Oxigeno/electoral/Bio-Bac/elpepisoc/20030518elpepisoc_1/Tes</ref>. On a eu connaissance de manifestations similaires en Italie pour le remède du physiologiste Luigi DiBella <ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/DiBella-Methode</ref>.