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* Connecticut 2012 - Eva Sapi, PhD: University of New Haven. Equipment loan for Lyme research (in conjunction with TFL [Time of Lyme, affiliate of the LDA]) (PUBLISHED)<br> - Eva Sapi, PhD: Université de New Haven. Prêt de matériel pour la recherche Lyme (en collaboration avec TFL)
* Connecticut 2012 - Eva Sapi, PhD: University of New Haven. Equipment loan for Lyme research (in conjunction with TFL [Time of Lyme, affiliate of the LDA]) (PUBLISHED)<br> - Eva Sapi, PhD: Université de New Haven. Prêt de matériel pour la recherche Lyme (en collaboration avec TFL)
=== Quels autres chercheurs la LDA finance-telle ? ===
=== Quels autres chercheurs la LDA finance t'elle ? ===
Liste non exhaustive <ref>https://www.lymediseaseassociation.org/grants/2015-grant-summary-stats</ref>:
Liste non exhaustive <ref>https://www.lymediseaseassociation.org/grants/2015-grant-summary-stats</ref>:
* [[Joseph Burrascano]], Jr, MD
* [[Joseph Burrascano]], Jr, MD
=== Eva Sapi est-elle financée par d'autres organismes du même réseau pro-[[ILADS]] ? ===
=== Eva Sapi est-elle financée par d'autres organismes du même réseau pro-[[ILADS]] ? ===
Un exemple: en 2013 appel à financer un microscope pour Eva Sapi par Lorraine Johnson <ref>https://www.indiegogo.com/projects/stop-the-suffering-with-lymedisease-org-support-dr-sapi-s-research#/</ref>. Celle-ci est en fait la directrice exécutive de la CALDA (la California [[maladie de Lyme|Lyme Disease]] Association) et éditrice en chef de Lyme Times, le journal de cet organisme <ref>http://lymediseaseresourcec.bizland.com/lthistory.html</ref>. Sur le site web de la CALDA lymedisease.org, on retrouve évidemment faisant part du conseil d'administration [[Lorraine Johnson]], mais aussi [[Christine Green]] et [[Raphael Stricker]] <ref>https://www.lymedisease.org/about-us/who-we-are/board-of-directors/</ref>, qui est un co-auteur d'Eva Sapi dans diverses publications douteuses (par exemple sur la soi-disant [[maladie des Morgellons]] <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4328066/ Exploring the association between [[maladie des Morgellons|Morgellons disease]] and [[maladie de Lyme|Lyme disease]]: identification of Borrelia burgdorferi in Morgellons disease patients
Un exemple: en 2013 appel à financer un microscope pour Eva Sapi par [[Lorraine Johnson]] <ref>https://www.indiegogo.com/projects/stop-the-suffering-with-lymedisease-org-support-dr-sapi-s-research#/</ref>. [[Lorraine Jonhson]] est en fait la directrice exécutive de la CALDA (la California [[maladie de Lyme|Lyme Disease]] Association) et éditrice en chef de Lyme Times, le journal de cet organisme <ref>http://lymediseaseresourcec.bizland.com/lthistory.html</ref>. Sur le site web de la CALDA lymedisease.org, on retrouve évidemment faisant part du conseil d'administration [[Lorraine Johnson]], mais aussi [[Christine Green]] et [[Raphael Stricker]] <ref>https://www.lymedisease.org/about-us/who-we-are/board-of-directors/</ref>, qui est un co-auteur d'Eva Sapi dans diverses publications douteuses (par exemple sur la soi-disant [[maladie des Morgellons]] <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4328066/ Exploring the association between [[maladie des Morgellons|Morgellons disease]] and [[maladie de Lyme|Lyme disease]]: identification of Borrelia burgdorferi in Morgellons disease patients
[[Marianne Middelveen|Marianne J Middelveen]], Cheryl Bandoski, Jennie Burke, '''Eva Sapi''', Katherine R Filush, Yean Wang, Agustin Franco, Peter J Mayne, and [[Raphael Stricker|Raphael B Stricker]]</ref>. IL y est précisé que la CALDA a financé des recherches à Stanford, à l'Université du Connecticut à New Haven, à Stony Brook et à Johns Hopkins. [...] Par exemple, nous avons levé plus de 150 000 $ pour acheter un microscope spécialisé et soutenir le travail du Dr Eva Sapi sur la persistance et les biofilms dans la [[maladie de Lyme]] <ref>https://www.lymedisease.org/about-us/what-we-do/#grants</ref>.
[[Marianne Middelveen|Marianne J Middelveen]], Cheryl Bandoski, Jennie Burke, '''Eva Sapi''', Katherine R Filush, Yean Wang, Agustin Franco, Peter J Mayne, and [[Raphael Stricker|Raphael B Stricker]]</ref>. IL y est précisé que la CALDA a financé des recherches à Stanford, à l'Université du Connecticut à New Haven, à Stony Brook et à Johns Hopkins. [...] Par exemple, nous avons levé plus de 150 000 $ pour acheter un microscope spécialisé et soutenir le travail du Dr Eva Sapi sur la persistance et les biofilms dans la [[maladie de Lyme]] <ref>https://www.lymedisease.org/about-us/what-we-do/#grants</ref>.
<ref>https://www.bostonglobe.com/lifestyle/health-wellness/2013/10/20/many-tests-diagnose-lyme-but-proof-they/ISjAcxmZxkk2disi94ENfI/story.html Oct.21 2013. Many tests to diagnose Lyme, but no proof they work
<ref>https://www.bostonglobe.com/lifestyle/health-wellness/2013/10/20/many-tests-diagnose-lyme-but-proof-they/ISjAcxmZxkk2disi94ENfI/story.html Oct.21 2013. Many tests to diagnose Lyme, but no proof they work
Unregulated procedures can be costly, sow confusion</ref>
Unregulated procedures can be costly, sow confusion</ref>
== Mise en garde des CDC contre les tests pour diagnostiquer la [[maladie de Lyme]] développés par Eva Sapi ==
Concerns Regarding a New Culture Method for Borrelia burgdorferi Not Approved for the Diagnosis of Lyme Disease (Préoccupations concernant une nouvelle méthode de culture de Borrelia burgdorferi non approuvée pour le diagnostic de la [[maladie de Lyme]])<br>Weekly<br>
April 18, 2014 / 63(15);333-333 <ref>https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6315a4.htm Concerns Regarding a New Culture Method for Borrelia burgdorferi Not Approved for the Diagnosis of Lyme Disease. April 18, 2014</ref> Traduction à l'aide de Deepl et Google :
[Auteurs :] Christina Nelson, MD<sup>1</sup>, Sally Hojvat, PhD<sup>2</sup>, Barbara Johnson, PhD<sup>1</sup>, Jeannine Petersen, PhD<sup>1</sup>, Marty Schriefer, PhD<sup>1</sup>, C. Ben Beard, PhD<sup>1</sup>, Lyle Petersen, MD<sup>1</sup>, Paul Mead, MD<sup>1</sup> (affiliations des auteurs à la fin du texte)
En 2005, les CDC et la Food and Drug Administration (FDA) ont publié un avertissement concernant l'utilisation de tests de dépistage de la [[maladie de Lyme]] dont la précision et l'utilité clinique n'ont pas été correctement établies (1). Ce sont souvent des tests développés en laboratoire (également connus sous le nom de "tests maison" [note de Psiram : ce qui veut dire un test fabriqué dans le laboratoire qui le vend]) qui sont fabriqués et utilisés dans un seul laboratoire et qui n'ont pas été autorisés ni approuvés par la FDA. Récemment, le CDC a reçu des demandes de renseignements concernant un test mis au point en laboratoire utilisant une nouvelle méthode de culture pour identifier Borrelia burgdorferi, le spirochète responsable de la [[maladie de Lyme]]. Les échantillons de patients auraient été incubés en utilisant un processus de pré-enrichissement en deux étapes, suivi d'une immunocoloration avec ou sans analyse par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Les échantillons dont le test est positif par immunocoloration ou PCR sont considérés comme "culture positive" (2). Les méthodes et les résultats publiés pour ce test développé en laboratoire ont été examinés par les CDC. L'examen a soulevé de graves préoccupations au sujet des résultats faussement positifs causés par la contamination en laboratoire et le risque d'erreur de diagnostic (3).
Les CDC recommandent que les tests de laboratoire autorisés ou approuvés par la FDA soient utilisés pour faciliter le diagnostic de routine de la [[maladie de Lyme]]. Une liste complète et consultable de ces tests est disponible en ligne (4).
Lors de l'évaluation des options de test, les prestataires de soins et leurs patients pourraient être déconcertés par la distinction entre la certification de laboratoires par la CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et l'autorisation ou l'approbation par la FDA de tests spécifiques. La certification CLIA d'un laboratoire indique que celui-ci répond à un ensemble de normes de qualité de base. Il est toutefois important de noter que le programme CLIA ne traite pas de la validité clinique d'un test spécifique (c.-à-d. de la précision avec laquelle le test détermine, mesure ou prédit la présence ou l'absence de conditions cliniques chez un patient). Par contre, l'autorisation/approbation d'un test par la FDA garantit que le test lui-même a une validation analytique et clinique adéquate, est sûr et efficace.
Lorsqu'un test de laboratoire est indiqué, les CDC recommandent un test sérologique à deux niveaux pour le diagnostic de la [[maladie de Lyme]]. Le test à deux niveaux consiste en un dosage immunoenzymatique (EIA) approuvé par la FDA qui, s'il est positif ou équivoque, est suivi d'un test immunoenzymatique approuvé par la FDA, communément appelé test du "Western blot". Les résultats ne sont considérés comme positifs que lorsque l'EIA et le Western blot sont tous deux positifs (5). La culture et la PCR d'échantillons cliniques ne sont recommandées que dans de rares cas (6).
Les CDC encouragent les chercheurs à travailler avec la FDA pour mettre au point des tests nouveaux ou améliorés pour le diagnostic de la [[maladie de Lyme]]. Comme pour tout test de diagnostic, il est essentiel que les nouveaux tests de dépistage de la [[maladie de Lyme]] fassent l'objet d'une validation analytique et clinique adéquate afin d'éviter les erreurs de diagnostic et les mauvais traitements des patients.
Affiliation des auteurs :<br>1 : Division of Vector-Borne Diseases, National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases, CDC<br>2 : Division of Microbiology Devices, Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health, Center for Devices and Radiological Health, FDA <br>(auteur correspondant : Christina Nelson, wje1@cdc.gov, 970-225-4259)
Les références mentionnées dans l'article :
* 1. CDC. Notice to readers: caution regarding testing for Lyme disease. MMWR 2005;54:125. <ref>https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5405a6.htm Avis aux lecteurs: Mise en garde concernant le dépistage de la maladie de Lyme<br>Le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) ont appris l'existence de laboratoires commerciaux qui effectuent des tests de dépistage de la maladie de Lyme en utilisant des tests dont la précision et l'utilité clinique n'ont pas été correctement établies. Ces tests comprennent des tests d'antigène dans les urines, une coloration immunofluorescente pour les formes de Borrelia burgdorferi déficientes dans la paroi cellulaire et des tests de transformation lymphocytaire. En outre, certains laboratoires effectuent des tests de réaction en chaîne de la polymérase pour B. burgdorferiL'ADN sur des échantillons inappropriés tels que le sang et l'urine ou interprète des transferts Western en utilisant des critères qui n'ont pas été validés et publiés dans la littérature scientifique évaluée par les pairs. [...] Publié le 11 février 2005</ref>
* 2. Sapi E, Pabbati N, Datar A, Davies EM, Rattelle A, Kuo BA. Improved culture conditions for the growth and detection of Borrelia from human serum. Int J Med Sci 2013;10:362–76. <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23470960 Improved culture conditions for the growth and detection of Borrelia from human serum.</ref> [Il s'agit de l'étude d'Eva Sapi critiquée]
* 3. Johnson BJ, Pilgard MA, Russell TM. Assessment of new culture method for detection of Borrelia species from serum of Lyme disease patients. J Clin Microbiol 2014;52:721–4. <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23946519</ref> <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3957795/</ref>
* 4. Food and Drug Administration. Devices@FDA. [Database: search on product code LSR]. Silver Spring, MD: US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; 2014. Available at http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/devicesatfda/index.cfmExternal Web Site Icon.
* 5. CDC. Notice to readers: recommendations for test performance and interpretation from the Second National Conference on Serologic * 6. Diagnosis of Lyme Disease. MMWR 1995;44:590–1.
* 6. Aguero-Rosenfeld ME, Wang G, Schwartz I, Wormser GP. Diagnosis of Lyme borreliosis. Clin Microbiol Rev 2005;18:484–509. <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16020686</ref> <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1195970/<.ref>
== Références ==
== Références ==