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== La classification légale de l'homéopathie en tant que forme de thérapie ==

== La classification légale de l'homéopathie en tant que forme de thérapie ==

L'homéopathie appartient en Allemagne aux orientations thérapeutiques particulières d'après la définition selon le Sozialgesetzbuch - SGB (Code de la sécurité sociale) allemand et la Loi sur les produits pharmaceutiques (Arzneimittelgesetz - AMG). Les remèdes homéopathiques sont - comme tous les médicaments vendus sans ordonnance - essentiellement non-remboursable. Malgré tout, dans le SGB (Code de la sécurité sociale) allemand, il est stipulé, entre autres, que les caisses d'assurance-maladie doivent rembourser les frais pour le traitement homéopathique. Il est prévu dans l'AMG (Loi sur les produits pharmaceutiques) pour les produits homéopathiques un accès plus facile à l'autorisation de mise sur le marché en tant que "médicament", si a eu lieu un enregistrement des produits. L'enregistrement, pour l'essentiel, est subordonné seulement à de simples conditions d'hygiène, mais pas aux preuves d'efficacité, qui sont sinon demandées d'habitude pour les médicaments et aussi par les patients. Cela signifie qu'un fabricant de ces remèdes n'est pas tenu de démontrer qu'ils sont efficaces. A la place de la preuve d'efficacité, une Commission sur l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux du BfArM (Institut fédéral pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques) décide si le remède, le nom et la forme posologique du remède homéopathique correspond à la doctrine homéopathique (dit "Binnenkonsens" - terme qu'on peut traduire par "Consensus interne"). Concrètement, cela signifie qu'une commission décide si de simples pilules de sucre, sans la moindre substance active, s'appellent des "médicaments" et peuvent être vendues en tant que médicaments.

L'homéopathie appartient en Allemagne aux orientations thérapeutiques spéciales d'après la définition selon le Sozialgesetzbuch - SGB (Code de la sécurité sociale) allemand et la Loi sur les produits pharmaceutiques (Arzneimittelgesetz - AMG). Les remèdes homéopathiques sont - comme tous les médicaments vendus sans ordonnance - essentiellement non-remboursable. Malgré tout, dans le SGB (Code de la sécurité sociale) allemand, il est stipulé, entre autres, que les caisses d'assurance-maladie doivent rembourser les frais pour le traitement homéopathique. Il est prévu dans l'AMG (Loi sur les produits pharmaceutiques) pour les produits homéopathiques un accès plus facile à l'autorisation de mise sur le marché en tant que "médicament", si a eu lieu un enregistrement des produits. L'enregistrement, pour l'essentiel, est subordonné seulement à de simples conditions d'hygiène, mais pas aux preuves d'efficacité, qui sont sinon demandées d'habitude pour les médicaments et aussi par les patients. Cela signifie qu'un fabricant de ces remèdes n'est pas tenu de démontrer qu'ils sont efficaces. A la place de la preuve d'efficacité, une Commission sur l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux du BfArM (Institut fédéral pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques) décide si le remède, le nom et la forme posologique du remède homéopathique correspond à la doctrine homéopathique (dit "Binnenkonsens" - terme qu'on peut traduire par "Consensus interne"). Concrètement, cela signifie qu'une commission décide si de simples pilules de sucre, sans la moindre substance active, s'appellent des "médicaments" et peuvent être vendues en tant que médicaments.

Les règles concernant la qualité, le contrôle, le stockage et la désignation des remèdes homéopathiques et le contrôle des substances utilisées par leur fabricant, les matériaux et les méthodes sont codifiées dans l'Homöopathisches Arzneibuch (pharmacopée homéopathique)<ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/HAB</ref>, une pharmacopée officielle et faisant partie intégrante de la pharmacopée allemande ... et de la pharmacopée française.<ref>http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Preparations-homeopathiques-Francais</ref>

Les règles concernant la qualité, le contrôle, le stockage et la désignation des remèdes homéopathiques et le contrôle des substances utilisées par leur fabricant, les matériaux et les méthodes sont codifiées dans l'Homöopathisches Arzneibuch (pharmacopée homéopathique)<ref>https://www.psiram.com/ge/index.php/HAB</ref>, une pharmacopée officielle et faisant partie intégrante de la pharmacopée allemande ... et de la pharmacopée française.<ref>http://ansm.sante.fr/Mediatheque/Publications/Pharmacopee-francaise-Preparations-homeopathiques-Francais</ref>