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| En 2007, Boyd Haley créé une entreprise "Chelator Technologies" qu'il rebaptise en 2008 "CTI Science". Il s'agit d'une entreprise de bio-technologie à Lexington, Kentucky. CTI commercialise un produit OSR#1 destiné à la consommation humaine, décrit comme un complément alimentaire "antioxydant", mais qui est en fait connu pour être un puissant chélateur d'une famille de chélateurs développée à l'origine pour éliminer les métaux lourds du sol et le drainage des eaux acides dans les mines.<ref name ='Chicago'>http://articles.chicagotribune.com/2010-01-17/news/chi-autism-chemicaljan17_1_dismay-upon-hearing-children-dr-l-jackson-roberts-expert-in-environmental-health Article titré "OSR#1: Industrial chemical or autism treatment?" et sous-titré "Parents giving kids compound created for use in mining, sold as supplement", Par Trine Tsouderos, publié dans le Chicago Tribune le 17 janvier 2010</ref> | | En 2007, Boyd Haley créé une entreprise "Chelator Technologies" qu'il rebaptise en 2008 "CTI Science". Il s'agit d'une entreprise de bio-technologie à Lexington, Kentucky. CTI commercialise un produit OSR#1 destiné à la consommation humaine, décrit comme un complément alimentaire "antioxydant", mais qui est en fait connu pour être un puissant chélateur d'une famille de chélateurs développée à l'origine pour éliminer les métaux lourds du sol et le drainage des eaux acides dans les mines.<ref name ='Chicago'>http://articles.chicagotribune.com/2010-01-17/news/chi-autism-chemicaljan17_1_dismay-upon-hearing-children-dr-l-jackson-roberts-expert-in-environmental-health Article titré "OSR#1: Industrial chemical or autism treatment?" et sous-titré "Parents giving kids compound created for use in mining, sold as supplement", Par Trine Tsouderos, publié dans le Chicago Tribune le 17 janvier 2010</ref> |
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− | Mais la littérature sur le site Web de CIT Science suggére que le produit est efficace contre les maladies de la thyroïde, l'hypertension et le diabète. Le marché cible principal de Haley semble bien être les parents d'enfants autistes. Pendant deux ans, Haley a fait de la promotion pour l'OSR#1 à des conférences, et les groupes de discussion sur l'autisme ont été en effervescence à la nouvelle du développement de ce produit. En 2008, un membre du groupe de discussion ChelatingKids2 a publié une déclaration qu'il dit qu'Haley envoie aux parents qui demandent de l'OSR#1. Selon cette déclaration : | + | Mais la littérature sur le site Web de CIT Science suggére que le produit est efficace contre les maladies de la thyroïde, l'hypertension et le diabète. Le marché cible principal de Haley semble bien être les parents d'enfants autistes. Pendant deux ans, Haley a fait de la promotion pour l'OSR#1 à des conférences, et les groupes de discussion sur l'autisme ont été en effervescence à la nouvelle du développement de ce produit. En 2008, un membre du groupe de discussion ChelatingKids2 a publié une déclaration que, selon lui, Haley envoie aux parents qui demandent de l'OSR#1. Selon cette déclaration : |
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| ::''CTI Science est une société qui débute et elle ne peut pas faire assez d'OSR en ce moment pour en fournir à tous ceux qui en veulent. Par conséquent, nous fournissons de l'OSR seulement aux MD'' [médecins diplômés] ''ou aux DO'' [ostéopathes diplômés] ''qui traitent des enfants autistes.'' | | ::''CTI Science est une société qui débute et elle ne peut pas faire assez d'OSR en ce moment pour en fournir à tous ceux qui en veulent. Par conséquent, nous fournissons de l'OSR seulement aux MD'' [médecins diplômés] ''ou aux DO'' [ostéopathes diplômés] ''qui traitent des enfants autistes.'' |
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− | A la rubrique "trouver un docteur" du site web de CTI, on trouve une liste de 743 fournisseurs (dont environ 20% sont des chiropracteurs et 10% des dentistes).<br>Il est illégal de commercialiser des produits pour la prévention ou le traitement de maladies sans qu'ils aient été reconnus par des experts sécure et efficaces. Beaucoup de vendeurs, pour essayer de tourner la loi, prétendent quelques fois que le produit est un supplément diététique | + | A la rubrique "trouver un docteur" du site web de CTI, on trouve une liste de 743 fournisseurs (dont environ 20% sont des chiropracteurs et 10% des dentistes).<br>Il est illégal de commercialiser des produits pour la prévention ou le traitement de maladies sans qu'ils aient été reconnus par des experts sécure et efficaces. Beaucoup de vendeurs, pour essayer de tourner la loi, prétendent quelques fois que le produit est un supplément diététique ou un complément diététique destiné à corriger certaines fonctions associées à une maladie et non la maladie elle-même. En ligne avec cette stratégie, Haley affirme que certaines affections/maladies sont associées à une carence en glutathion et que l'OSR#1 pourrait aider dans ces problèmes en augmentant les niveaux de glutathion du corps. (OSR est une abréviation pour Oxydatif Stress Relief).<ref>http://www.autism-watch.org/reg/fda/haley/osr.shtml</ref>. |
− | d'un complément diététique destiné à corriger certaines fonctions associées à une maladie et non la maladie elle-même. En ligne avec cette stratégie, Haley affirme que certaines conditions [états de santé] sont associées à une carence en glutathion et que l'OSR#1 pourrait aider dans ces problèmes en augmentant les niveaux de glutathion du corps. (OSR est une abréviation pour Oxydatif Stress Relief).<ref>http://www.autism-watch.org/reg/fda/haley/osr.shtml</ref>.
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− | L'OSR#1 contenait du N,N'-bis(2-mercaptoethyl)isophthalamide, un composant chimique, qui peut être utilisé pour chélater les métaux lourds comme le plomb, le cadmium, le cuivre, le manganèse, le zinc, le fer et le mercure à partir de la nappe phréatique, les résidus de charbon, le minerai d'or, les eaux usées des usines de recyclage de piles ou des sols contaminés, par contre ce produit est interdit aux États-Unis pour le traitement de l'autisme<ref>http://en.wikipedia.org/wiki/BDTH2</ref>. | + | L'OSR#1 contient du N,N'-bis(2-mercaptoethyl)isophthalamide, un composant chimique, qui peut être utilisé pour chélater les métaux lourds comme le plomb, le cadmium, le cuivre, le manganèse, le zinc, le fer et le mercure à partir de la nappe phréatique, les résidus de charbon, le minerai d'or, les eaux usées des usines de recyclage de piles ou des sols contaminés, par contre ce produit est interdit aux États-Unis pour le traitement de l'autisme<ref>http://en.wikipedia.org/wiki/BDTH2</ref>. |
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− | En juin 2008, un toxicologue de la FDA a demandé <ref name='Trib'>[http://www.regulations.gov/search/Regs/contentStreamer?objectId=09000064806d97e6&disposition=attachment&contentType=pdf FDA letters and documents]</ref> « sur quelles bases, on pouvait s'attendre à ce que le produit [OST#1] soit sécure et qu'il puisse être considéré comme un complément alimentaire», mais CTI Sciences et Haley n'avait pas répondu en janvier 2010.<ref name ='Chicago'></ref> La question était, pourtant, une réponse à un avis préalable de commercialisation de 75 jours pour un supplément qui exclue les tests sur les humains jusqu'après leur soumission [à autorisation]. Ellen Silbergeld de la Bloomberg School of Public Health dit à son propos ''"Il serait difficile d'imaginer quelque chose de pire."'', et encore ''"Un produit chimique industriel connu pour être toxique - son propre test [d'Haley] incomplet indique qu'il est toxique. Il n'y a pas la moindre trace d'un quelconque aspect thérapeutique de celui-ci, et il est commercialisé pour être administré aux enfants."''<ref>http://www.upi.com/Health_News/2010/06/24/FDA-warns-maker-of-autism-supplement/UPI-44231277415294/</ref> Le 17 juin 2010, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement notant cinq violations potentielles [de la loi], exprimant sa préoccupation concernant l'essai, et nécessitant une réponse dans 15 jours.<ref>http://www.casewatch.org/fdawarning/prod/2010/haley.shtml Avertissement de la FDA à Haley du 17 juin 2010</ref> Bien que Haley ait publié un article dans la page des opinions du Lexington Herald-Leader,<ref>http://www.kentucky.com/2010/07/12/1345487/dietary-supplement-safe-for-right.html Article "Dietary supplement safe for right use" publié le 12 juin 2010 par Boyd Haley dans la page des opinions du Lexington Heral-Leader</ref><ref>http://articles.chicagotribune.com/2010-07-12/health/ct-met-autism-chemical-update-20100712_1_boyd-haley-unapproved-new-drug-the-fda Article intitulé "Supplement seller says FDA may be 'confused'" et sous-titré "Agency says selling product violates law", signé Trine Tsouderos, et publié dans le Chicago Tribune le 12 juillet 2010</ref>, la FDA n'a pas reçu de réponse officielle et l'OSR#1 a été retiré du marché.<ref>http://articles.chicagotribune.com/2010-07-26/health/ct-met-autism-treatment-pulled-20100726_1_boyd-haley-cti-science-web-warning-letter Article intitulé "Controversial supplement to come off shelves" et sous-titré "Product FDA called 'unapproved drug' is popular in autism cases", signé Trine Tsouderos, et publié dans le Chicago Tribune le 26 juillet 2010</ref> | + | En juin 2008, un toxicologue de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) a demandé <ref name='Trib'>[http://www.regulations.gov/search/Regs/contentStreamer?objectId=09000064806d97e6&disposition=attachment&contentType=pdf FDA letters and documents]</ref> « sur quelles bases, on pouvait s'attendre à ce que le produit [OST#1] soit sécure et qu'il puisse être considéré comme un complément alimentaire », mais CTI Sciences et Haley n'avait pas répondu en janvier 2010.<ref name ='Chicago'></ref> La question était, pourtant, une réponse à un avis préalable de commercialisation de 75 jours pour un supplément qui exclue les tests sur les humains jusqu'après leur soumission [à autorisation]. Ellen Silbergeld de la Bloomberg School of Public Health dit à son propos ''"Il serait difficile d'imaginer quelque chose de pire."'', et encore ''"Un produit chimique industriel connu pour être toxique - son propre test [d'Haley] incomplet indique qu'il est toxique. Il n'y a pas la moindre trace d'un quelconque aspect thérapeutique de celui-ci, et il est commercialisé pour être administré aux enfants."''<ref>http://www.upi.com/Health_News/2010/06/24/FDA-warns-maker-of-autism-supplement/UPI-44231277415294/</ref> Le 17 juin 2010, la FDA a envoyé une lettre d'avertissement notant cinq violations potentielles [de la loi], exprimant sa préoccupation concernant l'essai, et nécessitant une réponse dans 15 jours.<ref>http://www.casewatch.org/fdawarning/prod/2010/haley.shtml Avertissement de la FDA à Haley du 17 juin 2010</ref> Bien que Haley ait publié un article dans la page des opinions du Lexington Herald-Leader,<ref>http://www.kentucky.com/2010/07/12/1345487/dietary-supplement-safe-for-right.html Article "Dietary supplement safe for right use" publié le 12 juin 2010 par Boyd Haley dans la page des opinions du Lexington Heral-Leader</ref><ref>http://articles.chicagotribune.com/2010-07-12/health/ct-met-autism-chemical-update-20100712_1_boyd-haley-unapproved-new-drug-the-fda Article intitulé "Supplement seller says FDA may be 'confused'" et sous-titré "Agency says selling product violates law", signé Trine Tsouderos, et publié dans le Chicago Tribune le 12 juillet 2010</ref>, la FDA n'a pas reçu de réponse officielle et l'OSR#1 a été retiré du marché.<ref>http://articles.chicagotribune.com/2010-07-26/health/ct-met-autism-treatment-pulled-20100726_1_boyd-haley-cti-science-web-warning-letter Article intitulé "Controversial supplement to come off shelves" et sous-titré "Product FDA called 'unapproved drug' is popular in autism cases", signé Trine Tsouderos, et publié dans le Chicago Tribune le 26 juillet 2010</ref> |
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| Après les démêlés avec la FDA, le produit ne pouvant obtenir, vu sa composition, une autorisation de mise sur le marché en tant que médicament, Haley a annoncé à la FDA qu'il arrêterait la comercialisation du OSR#1 le 29 juillet 2010. | | Après les démêlés avec la FDA, le produit ne pouvant obtenir, vu sa composition, une autorisation de mise sur le marché en tant que médicament, Haley a annoncé à la FDA qu'il arrêterait la comercialisation du OSR#1 le 29 juillet 2010. |