Laminine

Laminine®

Laminine® ist ein, in Deutschland, Österreich, Schweiz , Niederlande und Spanien, als MLM (Muti Level Marketing) Netzwerk Produkt beworbenes Nahrungsergänzungsmittel des Herstellers LifePharmGlobal Network. In der Vermarktung wird eine Verbindung des Produktname und den kollagenähnlichen Glykoproteinen Laminine hergestellt. Deren Bedeutung und Funktion aber in keinem erkennbaren Zusammenhang mit dem Produkt steht.

Zusammensetzung: Laminine® besteht hauptsächlich aus einer unternehmenseigenen Rezeptur Namens OPT9™, diese enthält einen Extrakt aus befruchtetem Vogelei, Meeres- und Pflanzenproteinen, sowie Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Microcrystaline, Cellulose.

Allgemeines

Produkt Laminine®

Dem Produkt Laminine® werden eine ganze Reihe von, stets positiven, Wirkungseigenschaften zugeschrieben, wie z.B „das Bilden neuer Stammzellen“ , Beeinflußung des Alterungsprozesses etc. Die Art der Neubildung von Stammzellen, wie auch der Einfluss auf den Alterungsprozess bleibt unklar. Desweiteren wird es zur Senkung des Cortisolspiegels angeboten. Die in diesem Zusammenhang beschrieben Auswirkungen zwischen einem Anstieg des Blutzuckers, des Cortisolspiegels (Hypercortisolismus, Morbus Cushing) und Gewichtszunahme sind zwar gegeben und medizinisch relevant. Allerdings ist kein Einfluss durch die Einnahme von Laminine® zur therapeutischen Zwecken zu erkennnen. Auch hier liegen keine belastbaren Studien und Ergebnisse vor. Angeführt werden immer wieder die Annahmen von Dr. Eskeland und seinem YTE. Desweiteren werden Wirkungen auf Erkrankungen wie Demenz, Hautkrankheiten, Grüner Star, Krebs, Obstipation etc. beschrieben. Ebenso wird das Produkt mit dem Down-Syndrom in Verbindung gebracht, . Auch hier wird von "Heilungsprozessen" gesprochen, ohne jeden belastbaren Nachweis.

Es wird auf mehreren Online-Vertriebsplattformen im Bereich Wellness und Nahrungsergänzung beworben, auch als Formel des Lebens „ewiger Jungbrunnen“, sowie als „synergetisches Superfood“. angeboten.

Laminine® wird auch als Tierfutter angeboten und soll laut Aussagen der Verkäufer die Anzeichen von Gelenkbeschwerden bei Tieren verringern.. Zu diesem Thema liegen aber keinerlei Studien vor. Alle Aussagen beziehen sich ausschließlich auf Erfahrungsberichte.

Auch der Begriff „Adaptogen“ , eine in der Alternativmedizin häufig verwendete Bezeichnung für pflanzliche Zubereitungen oder Stoffe, wird in dem Zusammenhang verwendet. Für keine, der genannten Wirkungen, existieren belastbare Nachweise.

Ebenso wird die Wirkung des Fibroblast Growth Factor (FGF) erwähnt. Dieser erfüllt im Körper des Menschen einige Funktionen und hat auch medizinische Bedeutung. Ein Zusammenhang der Beeinflussung mit dem Produkt Laminine® ist allerdings nicht zu erkennen und bleibt wiederum unklar. Wie auch der Begriff, der schon genannten, Stammzellen-Technologie ins Spiel gebracht. Dies ist leicht zu verwechseln, mit dem Begriff der Stammzellentherapie, wie sie in der Medizin z.B, bei Leukämie zur Anwendung kommt.

Glykoproteine Laminine

Laminin ist neben Fibronektin, Kollagen Typ IV und anderen Glykosaminoglykanen, ein wichtiger Bestandteil der Basalmembranen. Es besitzt eine Reihe von Bindungsstellen, wodurch es an Kollagen IV in der Membran binden kann und diese stabilisiert. Laminine werden von spezifischen Rezeptoren erkannt und stellen so die Verbindung zwischen Matrix und Zellinnerem her. Durch diese Kommunikation werden Vorgänge wie die Anhaftung, Wanderung und Invasion von Zellen reguliert. Beispiele sind Kontrolle der Hämostase und der Einfluss von Granulozyten auf Entzündungsgebiete und Immunreaktionen. Bislang sind fünfzehn Lamininisoformen sind bislang bekannt. Das Lamininmolekül besteht aus einer α-, einer β- und einer γ-Proteinkette, die sich in heterotrimerer Form zum jeweiligen Lamininmolekül zusammensetzen. Hierbei ist zu beachten, dass 5 verschiedene α-Ketten, 3 verschiedene β-Ketten und 3 verschiedene γ-Ketten bislang nachgewiesen wurden.

Geschichte

Das ursprüngliche „Wissen“ wird dem kanadischen Arzt Dr. John R. Davidson, zugeschrieben, der im Jahre 1929 , einen Extrakt, aus befruchteten Hühnereiern gewonnen hatte. Und zwar am neunten Tag, als sie in einer "kritischen Phase einer Inkubation" waren. Damit sollten die Selbstheilungskräfte im Patienten aktiviert werden und die Gesundheit wieder hergestellt. Ein Nachweis für irgendeine Wirkung oder die Begründung der Ursache wurde nicht erbracht. Nachdem Dr. Davidson 1943 verstarb wurde sein Wissen nicht weitergegeben und bald vergessen.“ (Bild)

Dr. Richardson

50 Jahe später griff der Norweger Dr. Eskeland, (15. Januar,1939 - 28.Juni 2015) das Thema wieder auf und beschäftigte sich damit. Daraus entwickelte er (offensichtlich in den 1990'er) seinen YTE (Young Tissue Extract). Am Samstag, den 19. Januar 2013 fand eine Konferenz von LifePharm, dem Unternehmen das Laminine® produziert und vertreibt, statt.

Dr. Eskeland, der in dem Zusammenhang als die "führende Autorität" hinsichtlich Anti Aging geführt wird, war mit dabei, um die Schlussfolgerungen seiner jüngsten Studie, hinsichtlich Laminine zu präsentieren und zu diskutieren. Der Zusammenhang, in welcher Art und Weise, Dr. Eskeland und LifePharm zuammengekommen sind, ist vorerst nicht ersichtlich.

Im Panel dieser "Studie" werden auch Naturheilpraktiker [[1]] als Experten aufgeführt. Der Ernährungswissenschaftler Dr. Petrino erläutert darin auch den hippokratischen Eid, den Ärzte leisten müssen. Es ist allerdings nicht nachvollziehbar, warum er dies tut, da er und Naturheilpraktiker, diesen nicht leisten müssen und damit nicht gebunden sind.

Zwecks Bestätigung wurde ein Dr. Jezurov, gebeten, das Präparat erneut zu untersuchen. Lt. Aussage der diverser Online-Vertriebsportale ist Dr.Jezurov, ein promovierter Wissenschaftler und Chemie-Ingenieur und besitzt 15 Patente in diesem Bereich. Dieser Prüfbericht liegt bis dato nicht zur Einsicht vor.

Unternehmen LifePharmGlobal

Das MLM-Unternehmen Lifepharm Global Network wurde 2011 in Orange County, Kalifornien, gegründet und vertreibt das Produkt Laminine® und diverse andere Nahrungsergänzungsmittel. Das Unternehmen setzt offensichtlich auf schnelle Expansion und legt den Schwerpunkt auf Direktvertrieb und auch anderen, dem MLM eigenen Methoden, sowie auf eine Preispolitik, die auf recht anspruchsvolle Konditionen setzt. Demzufolge ist das umfassende Spektrum, der zugeschriebenen und behaupteten, stets positiven, Wirkungen zu erklären. In Deutschland startete der Vertrieb Ende 2015. Um günstige Preise zu bekommen oder als ein Netzwerker Bonus und Provision zu verdienen, müssen Interessenten der Hersteller LifePharm Global Network (LPGN) beitreten. Es besteht die Möglichkeit, durch Verkaufserfolge Hierarchie-Stufen zu erreichen, die höchste genannte ist ein Royal Diamond

Nach Angaben von LifePharmGlobal promoten die Berater und Verkäufer die Produkte, teilweise auf eigene Verantwortung. LifePharmGlobal nimmt/hat, nach eigenen Angaben, keinen Einfluss auf die Gestaltung der Werbeaussagen und die Form der Vertriebs. Und entzieht sich der Verantwortung durch entsprechende Schlussbemerkungen auf den Portalen

Studienlage

Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert, bzw es wurde eine Pilotstudie durchgeführt mit geringer Stichprobengröße, diese liefert aber nicht die erforderlich Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz udn Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von, als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein, (HDL), Triglyceride und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen. .

Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet. Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus.

In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde. In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren sollten. Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt NICHT einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren..

Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im PHYSICIANS’ DESK REFERENCE, bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden einzeln allgemeine Fakten korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen.

Darüber hinaus bezieht sich der Beleg durch Erläuterungen und Beschreibungen der Wirkung, zum weitaus großen Teil, auf anekdotische Evidenz über Erfahrungsberichte. In den Publikationen und Präsentationen werden demzufolge oft auch nur vage Umschreibungen und Zuordnungen benutzt, wie sie in diesem Marktsegment üblich sind: "wird zugeschrieben", "der Volksmund sagt" ....

Schlussendlich wurde zu keiner der vielen beworbenen Wirkungen und Eigenschaften, weder durch Informationen auf Online-Portalen, zur Verfügung stehenden Scripten, noch durch die Eigenrecherche, aussagekräftige Studien oder andere geeignete wissenschaftliche Untersuchungen erhalten, die eine Wirksamkeit belegen würden.

Fazit/Kritik

Ein hergestellter Bezug, zu den auf diversen Vertriebsseiten genannten Glykoproteinen ist als solcher nicht relevant, da in dem Zusammenhang Laminine im speziellen und Glykoproteine im Allgemeinen, in Wirkung nicht erkennbar in Verbindung zu bringen sind. Auch auf den diversen Onlineportalen und Info-Broschüren geht nicht immer eindeutig hervor, ob die getätigten Aussagen das Produkt Laminine® oder die Glykoproteine Laminine gemeint sind. Es darf davon ausgegangen werden, das bewusst auf die deutliche Differenzierung verzichtet wird und die Vermischung der Begriffe billigend in Kauf genommen wird.

Durch die Vielzahl von unklaren Aussagen, das Verknüpfen von nicht relevanten Zusammenhängen und nicht evident nachgewiesenen Wirkungen auf die vielfältig erwähnten Krankheitsbilder, ist noch zu prüfen, ob der Deutsche Vertrieb von Life Pharm Global Network sich somit nicht rechtskonform verhält und den Verbraucher durch diese Art der Werbung ebenso wie potentielle Vertriebspartner in die Irre führt. Solche Art der Werbungen gilt als unseriöses Marketing und ist in Deutschland und Europa klar verboten. So gibt es den Artikel 7 Abs. 3 der EU-Lebensmittelinformationsverordnung. Hiernach sind Aussagen über die der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung von menschlichen Krankheiten, die im Zusammenhang mit Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln gemacht werden, verboten.

Auch wenn auf einigen Online-Portalen darauf hingewiesen wird, das genannte Erfahrungsberichte rein subjektiv und nicht bewiesen sind, sowie Hinweise erfolgen, dass das Produkt keine Medizin ist, wird dennoch und gleichzeitig, permanent mit hergestellten Bezügen zu Eigenschaften und Einfluss, auf die positive Wirkung von Prävention und Verlauf von Krankheiten und Störungsbildern geworben. Dazu dienen auch die Verweise auf die Physican Desk Ref., wo Untersuchungen über Zusammenhänge und Auswirkungen auf Blutzucker und Blutfette dokumentiert sind. Das Produkt dennoch als Lebensmittel zu bewerben, ist wohl der Tatsache geschuldet, dass aufwendige und teuere Zulassunsverfahren, wie sie bei Arzneimittel-Präparaten üblich, vermieden werden. . . .

Vertriebspartner und Verbraucher sollten daher von Vertrieb und Erwerb von Laminine® Abstand nehmen, da die Art der Bewerbung des Produktes, die überall im Internet zu finden ist, dem derzeitigen Stand nach, über kurz oder lang die Lebensmittelbehörden auf den Plan rufen dürfte und zu einem Verbot des Vertrieb dieses Produktes in Deutschland und der EU führen würde, jedenfalls unter Verwendung solcher Werbeaussage, Auch die Übersetzung der Vertriebsseiten von Partnern erweckt keinen professionellen Eindruck. Einige glänzen mit absonderlichen Formulierungen und erwecken den Anschein, dass sie automatisch übersetzt und ohne weitere Kontrolle online gestellt worden sind.