81.394
Bearbeitungen
Änderungen
→Zulassungsfragen
In Österreich wurde ein Fall der Creutzfeldt-Jakob'schen Erkrankung bei einem Patienten beobachtet, der zehn Jahre lang Regeneresen tierischen Ursprungs (auch Hirngewebe) gespritzt bekam.<ref>Hainfellner JA. Creutzfeldt-Jakob disease in Austria. J Neurol Neurosurg Psychiatr 1996 61:139-142 PMID 8708680</ref>
In Österreich wurde ein Fall der Creutzfeldt-Jakob'schen Erkrankung bei einem Patienten beobachtet, der zehn Jahre lang Regeneresen tierischen Ursprungs (auch Hirngewebe) gespritzt bekam.<ref>Hainfellner JA. Creutzfeldt-Jakob disease in Austria. J Neurol Neurosurg Psychiatr 1996 61:139-142 PMID 8708680</ref>
==Zulassungsfragen==
==Zulassungsfragen==
[[image:Regeneresen BfArM.jpg|Rundschreiben der Dyckerhoff Pharma an Kunden von September 2010|200px|thumb]]
[[image:Regeneresen BfArM.jpg|Rundschreiben der Dyckerhoff Pharma an Kunden von September 2010|300px|thumb]]
2010 benachrichtigte die kölner Pharmafirma Dykerhoff Pharma Gmbh & Co KG in einer "important information about Regeneresen", dass das deutsche Aufsichtsamt BfArM eine weitere Zulassung für Regeneresen RN13, Regeneresen AU 4 und Osteochondrin S verweigert habe. Vorausgegangen war ein Rechtsstreit mit der BfArM vor dem Verwaltungsgericht Köln (VG Köln, Az. 7 K 6804/03). Regeneresen Blut und Regeneresen Nasenschleimhaut standen bereits 2003 auf einer Löschungsliste des BfArM.
2010 benachrichtigte die kölner Pharmafirma Dykerhoff Pharma Gmbh & Co KG in einer "important information about Regeneresen", dass das deutsche Aufsichtsamt BfArM eine weitere Zulassung für Regeneresen RN13, Regeneresen AU 4 und Osteochondrin S verweigert habe. Vorausgegangen war ein Rechtsstreit mit der BfArM vor dem Verwaltungsgericht Köln (VG Köln, Az. 7 K 6804/03). Regeneresen Blut und Regeneresen Nasenschleimhaut standen bereits 2003 auf einer Löschungsliste des BfArM.
Regeneresen RN13 werden im Jahr 2011 von der US-amerikanischen Gesundheitsaufsichtbehörde FDA in einem Import Alert genannt. Demnach sei das Arzneimittel als "unapproved new drug" von [[Hans Nieper]] in den USA zur Behandlung von Patienten eingesetzt worden.<ref>Import Alert 66-28 der FDA vom 10. März 2011</ref>
Regeneresen RN13 werden im Jahr 2011 von der US-amerikanischen Gesundheitsaufsichtbehörde FDA in einem Import Alert genannt. Demnach sei das Arzneimittel als "unapproved new drug" von [[Hans Nieper]] in den USA zur Behandlung von Patienten eingesetzt worden.<ref>Import Alert 66-28 der FDA vom 10. März 2011</ref>