Similasan

Produktionsstätte in Jonen AG, Schweiz

Similasan Augentropfen

Similasan-Produkt für schwangere Frauen

Die Similasan AG, welche im Jahr 1980 von Armin Späni, Walter Greminger und Herbert Marty gegründet wurde, entwickelt und produziert homöopathische Arzneimittel und ist international tätig. Das Unternehmen mit Sitz in Jonen, Kanton Aargau, beschäftigt in der Schweiz ca. 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, weltweit ca. 130 und gilt als der größte Hersteller von Homöopathika in der Schweiz. Wichtigster Umsatzträger sind homöopathische Augentropfen. 1986 gründete die Firma eine Tochtergesellschaft in den USA, heute erzielt diese in amerikanischen Supermarktketten rund zwei Drittel des Umsatzes. Im Jahr 2004 betrug der Gesamtumsatz der Similasan AG 60 Millionen schweizer Franken. Den nächstgrößten Absatzmarkt stellt die Schweiz dar, wo die Arzneien nur in Drogerien und Apotheken verkauft werden dürfen und über Grossisten vertrieben werden. Seit 1991 produziert das Unternehmen im aargauischen Jonen in einem neu gebauten und inzwischen erweiterten Fabrikgebäude. Seit Januar 2009 ist Urs Lehmann Geschäftsführer, nebenbei ist er Co-Kommentator beim Fernsehsender Eurosport bei Übertragungen von alpinen Skirennen. Lehmann ist mit der ehemaligen Skiakrobatin Conny Kissling verheiratet. Am 26. August 2006 wurde er ins Präsidium des Schweizerischen Skiverbandes gewählt. Im Jahr 2009 schloss er ein Studium in St. Gallen und Zürich im Fach Betriebswirtschaft mit dem Doktortitel ab.

Gemäss eigener Darstellung sollen sich ihre für die Selbstbehandlung entwickelten Produkte auch für den homöopathischen Laien eignen. Dazu gibt es Produkte, welche homöopathisch zubereitete Eisensalze beinhalten und sich an schwangere Frauen richten, z.B. Similasan Simifer. Der charakteristische Schriftzug von Similasan ist in der Schweiz in jeder Apotheke und Drogerie präsent, er wurde im Laufe der Jahre immer wieder leicht angepasst. Die heutigen Packungen mit der leuchtend roten Wort-Bild-Marke und dem schlichten Design sehen denjenigen von bewährten Arzneimitteln ähnlich. Die Similasan-Produkte gelten als Vertreter der Komplexmittelhomöopathie und sind somit Gemische von verschiedenen, nach homoöpathischem Verständnis potenzierten Substanzen. Damit werden die Similasan-Produkte von Vertretern der klassischen Homöopathie nicht anerkannt.

Inspektion der Produktionstätte in Jonen und Bericht durch die FDA

Urs Lehmann

Die Similasan AG produziert 150 Produkte und vertreibt sie in verschiedenen Formen in den USA, Kanada, Niederlande, Österreich, Belgien sowie über die Firma OTC Pharma SA in Südafrika. Begründet durch den Vertrieb von in der Schweiz hergestellten Präparaten in den USA, inspizierten Inspektoren der Food and Drug Administration (FDA) die Produktionsstätte in Jonen. Sie veröffentlichten daraufhin am 16. August 2005 in einem Bericht eine Warnung bezüglich Abweichungen von der U.S. Current Good Manufacturing Practice (CGMP), wonach die Wartung und Reinigung der Produktionsstätten und Ausrüstung in Jonen nicht genügen, um eine mikrobiologische Kontamination der Präparate zu vermeiden.

Der Bericht erwähnt viele weitere Mängel, welche in verschiedenen Kategorien aufgelistet werden :

• Anlagen und Ausrüstugssysteme: die Anlagen zur Luftfilterung boten keine Kontrolle über Mikroorganismen in der Luft.
• Produktionssystem: Kontrollprozeduren waren nicht adäquat, um eine mikrobiologische Kontamination von sterilen Augentropfen zu vermeiden.
• Qualitätskontrolle: unerklärten Diskrepanzen im Qualitätssystem wurde nicht nachgegangen.
• Kontrollsysteme der Labore: die Laborkontrollen beinhalteten keine wissenschaftlich verwendbaren Testprozedere, um sicherzustellen, dass Produktionsmaterialien, einzelne Komponenten und das Produkt konform zur Identität, Wirksamkeit, Qualität und Reinheit bezüglich der CGMP sind.

Aufgrund einer Kontrolle durch das das schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic musste die Similasan AG die Charge 10589 von Similasan Nasentropfen (Zulassungsnummer 50'990) am 19. November 2008 vom Markt zurückziehen, weil diese Charge des Präparates die Prüfung der Europäischen Pharmakopöe auf ausreichende Konservierung nicht erfüllt.