Änderungen

==Wissenschaftliche Bewertung==

==Wissenschaftliche Bewertung==

In einer wissenschaftlichen Übersichtsarbeit (Review) von 2021 wird der Wissensstand und die Studien, die bisher zur Wirksamkeit der CES erstellt wurden, bewertet.<ref>https://doi.org/10.3389/fnhum.2021.625321</ref> Die bisherigen Studien zeichnen sich überwiegend durch niedrige wissenschaftliche Standards (keine Randomisierung, keine Vergleichsuntersuchungen, keine Verblindung, unklare klinische Endpunkte) aus. Zudem sind sie meist in einem Interessenkonflikt erstellt worden, d.h. die Studienauftraggeber sind meist auch die Hersteller solcher Geräte. In höherwertigen Studien (mit Verblindung und einer Kontrollgruppe) zeigten sich beim Alpha-Stim bezüglich einer Verbesserung des Schlafmusters bei Schlafstörungen keine Unterschiede, ob die Probanden mit dem Gerät selbst oder einem wirkungslosen Gerät (Kontrolle) behandelt wurden.<ref>Lande, R. G., and Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complement. Ther. Med. 21, 8–13. doi: 10.1016/j.ctim.2012.11.007</ref>

In einer wissenschaftlichen Übersichtsarbeit (Review) von 2021 wird der Wissensstand und die Studien, die bisher zur Wirksamkeit der CES erstellt wurden, bewertet.<ref>https://doi.org/10.3389/fnhum.2021.625321</ref> Die bisherigen Studien zeichnen sich überwiegend durch niedrige wissenschaftliche Standards (keine Randomisierung, keine Vergleichsuntersuchungen, keine Verblindung, unklare klinische Endpunkte) aus. Zudem sind sie meist in einem Interessenkonflikt erstellt worden, d.h. die Studienauftraggeber sind meist auch die Hersteller solcher Geräte. In höherwertigen Studien (mit Verblindung und einer Kontrollgruppe) zeigten sich beim Alpha-Stim bezüglich einer Verbesserung des Schlafmusters bei Schlafstörungen keine Unterschiede, ob die Probanden mit dem Gerät selbst oder einem wirkungslosen Gerät (Kontrolle) behandelt wurden.<ref>Lande, R. G., and Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complement. Ther. Med. 21, 8–13. doi: 10.1016/j.ctim.2012.11.007</ref> Eine Wirkung bei Deressionen kann entgegen der Behauptung des Herstellers ebenfalls nicht bestätigt werden.<ref>https://www.thecarlatreport.com/the-carlat-psychiatry-report/fisher-wallace-and-alpha-stim-depression-claims-vs-evidence/</ref>

Zu ähnlichen Ergebnissen kommen bereits Übersichtsarbeiten der Cochrane-Gesellschaft 2014<ref>Kavirajan  HC, Lueck  K, Chuang  K. Alternating current cranial electrotherapy stimulation (CES) for depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 7. Art. No.: CD010521. DOI: 10.1002/14651858.CD010521.pub2. Accessed 31 July 2021.</ref> und der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) 2019<ref>https://www.federalregister.gov/documents/2019/12/20/2019-27295/neurological-devices-reclassification-of-cranial-electrotherapy-stimulator-devices-intended-to-treat</ref>. Auch eine systematische Übersichtsarbeit aus 2018 kann keine belastbaren Hinweise finden, dass Geräte wie das Alpha-Stim eine Wirkung über den Placeboeffekt hinaus hätten.<ref>https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M17-1970</ref>

Zu ähnlichen Ergebnissen kommen bereits Übersichtsarbeiten der Cochrane-Gesellschaft 2014<ref>Kavirajan  HC, Lueck  K, Chuang  K. Alternating current cranial electrotherapy stimulation (CES) for depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 7. Art. No.: CD010521. DOI: 10.1002/14651858.CD010521.pub2. Accessed 31 July 2021.</ref> und der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) 2019<ref>https://www.federalregister.gov/documents/2019/12/20/2019-27295/neurological-devices-reclassification-of-cranial-electrotherapy-stimulator-devices-intended-to-treat</ref>. Auch eine systematische Übersichtsarbeit aus 2018 kann keine belastbaren Hinweise finden, dass Geräte wie das Alpha-Stim eine Wirkung über den Placeboeffekt hinaus hätten.<ref>https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M17-1970</ref>