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'''Chitosan''' ist ein Präparat, das mikrokristallines Chitin enthält, welches in geringem Umfang Nahrungsfett im Verdauungstrakt bindet. Es wird zur Behandlung von Übergewicht (Verringerung der Fettresorption) beworben.

'''Chitosan''' ist ein Präparat, das mikrokristallines Chitin enthält, welches in geringem Umfang Nahrungsfett im Verdauungstrakt bindet. Es wird zur Behandlung von Übergewicht (Verringerung der Fettresorption) beworben.

Bekanntere Chitosan-Produkte sind [[Botarin]], Formoline L112, Liposorb 112 oder KiloControl und werden in der Werbung auch gerne als "Fettmagnete" bezeichnet.

Bekanntere Chitosan-Produkte sind [[Botarin]], Formoline L112, Liposorb 112 oder KiloControl, die in der Werbung auch gerne als "Fettmagnete" bezeichnet werden.

==Chitosan in Kapsel- und Pulverform==

==Chitosan in Kapsel- und Pulverform==

Das Chitin in Chitosan wird aus der Schale von Krustentieren gewonnen, insbesondere aus den Abfällen der Lebensmittelindustrie. Die Anbieter behaupten, Chitosan könne im Magen-Darm-Trakt die Fette aufsaugen und somit könnten diese nicht mehr aufgenommen werden. In der Folge sinke der Cholesterinspiegel im Serum.

Das Chitin in Chitosan wird aus der Schale von Krustentieren gewonnen, insbesondere aus den Abfällen der Lebensmittelindustrie. Die Anbieter behaupten, Chitosan könne im Magen-Darm-Trakt die Fette aufsaugen, die somit nicht mehr aufgenommen werden könnten. In der Folge sinke der Cholesterinspiegel im Serum.

Üblicherweise werden chitosanhaltige Produkte in Tabletten mit einem Gehalt von 700&nbsp;mg Chitosan angeboten. Es wird empfohlen, eine Tablette vor der Mahlzeit einzunehmen. Im Internet gibt es Anbieter, die behaupten, dass durch diese Chitosanmenge das 3-&nbsp;bis 16-fache Gewicht an Fett gebunden würde. Bedenkt man, was aber normalerweise an Nahrungsfetten verzehrt wird, ist diese Menge zu gering, um eine medizinische Wirkung zu erzielen. In einem Gerichtsstreit vor dem Landgericht Darmstadt<ref>Az.: 14&nbsp;O&nbsp;515/01</ref> vom 20.&nbsp;August 2002 musste ein Chitosan-Anbieter einräumen, dass sein chitosanhaltiges Produkt, wenn es in der empfohlenen Menge eingenommen wird, lediglich 20&nbsp;g Fett zu binden in der Lage ist. Von einer Antifettpille, wie die Anbieter behaupten, kann keine Rede sein.

Üblicherweise werden chitosanhaltige Produkte in Tabletten mit einem Gehalt von 700&nbsp;mg Chitosan angeboten. Es wird empfohlen, eine Tablette vor der Mahlzeit einzunehmen. Im Internet gibt es Anbieter, die behaupten, dass durch diese Chitosanmenge das 3-&nbsp;bis 16-fache Gewicht an Fett gebunden werde. Bedenkt man, was aber normalerweise an Nahrungsfetten verzehrt wird, ist diese Menge zu gering, um eine medizinische Wirkung zu erzielen. In einem Gerichtsstreit vor dem Landgericht Darmstadt<ref>Az.: 14&nbsp;O&nbsp;515/01</ref> vom 20.&nbsp;August 2002 musste ein Chitosan-Anbieter einräumen, dass sein chitosanhaltiges Produkt, wenn es in der empfohlenen Menge eingenommen wird, lediglich 20&nbsp;g Fett zu binden in der Lage ist. Von einer Antifettpille, wie die Anbieter behaupten, kann keine Rede sein.

==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386&nbsp;Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als [[Placebo]] führt.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie müssen alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Placebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100&nbsp;kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste werden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Placebo. Das Arzneitelegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulation, sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386&nbsp;Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als ein [[Placebo]] führt.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie mussten alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Placebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100&nbsp;kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste wurden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Placebo. Das Arzneitelegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulation sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169&nbsp;Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Placebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51&nbsp;gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400&nbsp;mg über 8&nbsp;Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8&nbsp;Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war sogar leicht gestiegen im Vergleich zu Placebo (p=0.015). Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28-tägiger Chitosantherapie von 30&nbsp;Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4&nbsp;Kapseln á 250&nbsp;mg jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und der Insulinspiegel im Serum.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169&nbsp;Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Placebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51&nbsp;gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400&nbsp;mg über 8&nbsp;Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8&nbsp;Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war im Vergleich zu Placebo (p=0.015) sogar leicht gestiegen. Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28-tägiger Chitosantherapie von 30&nbsp;Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4&nbsp;Kapseln á 250&nbsp;mg jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und des Insulinspiegels im Serum.

Das arznei telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> (Zitat daraus: ''Results obtained from high quality trials indicate that the effect of chitosan on body weight is minimal and unlikely to be of clinical significance'') und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15&nbsp;randomisierter Studien mit 1.219&nbsp;adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24&nbsp;Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7&nbsp;kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1&nbsp;kg bis -1,3&nbsp;kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55&nbsp;kg bis -0,81&nbsp;kg).''

Das arznei telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert eine Cochrane-Review aus dem Jahr 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> (Zitat daraus: ''Results obtained from high quality trials indicate that the effect of chitosan on body weight is minimal and unlikely to be of clinical significance'') und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15&nbsp;randomisierter Studien mit 1.219&nbsp;adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24&nbsp;Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7&nbsp;kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1&nbsp;kg bis -1,3&nbsp;kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55&nbsp;kg bis -0,81&nbsp;kg).''

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==

Obwohl Chitosan nach bisherigem wissenschaftlichen Kenntnisstand nur Fett im Verdauungstrakt bindet und nicht durch die intakte Darmwand in den Organismus eindringen kann, wurde es von verschiedenen Gerichten (LG München, AZ&nbsp;2&nbsp;HK&nbsp;0&nbsp;938/00 vom 31.&nbsp;Januar 2002 und LG&nbsp;Darmstadt, Az&nbsp;14&nbsp;O&nbsp;515/01 vom 20.&nbsp;August 2002) nicht als Medizinprodukt, sondern als Arzneimittel eingestuft. Beim Produkt S.&nbsp;Chitoplus Fettgreifer-Kapseln liegt keine derartige Arzneimittelzulassung vor. Dem Anbieter wurde die Werbung und der Vertrieb für sein Produkt untersagt.

Obwohl Chitosan nach bisherigem wissenschaftlichen Kenntnisstand nur Fett im Verdauungstrakt bindet und nicht durch die intakte Darmwand in den Organismus eindringen kann, wurde es von verschiedenen Gerichten (LG München, AZ&nbsp;2&nbsp;HK&nbsp;0&nbsp;938/00 vom 31.&nbsp;Januar 2002 und LG&nbsp;Darmstadt, Az&nbsp;14&nbsp;O&nbsp;515/01 vom 20.&nbsp;August 2002) nicht als Medizinprodukt, sondern als Arzneimittel eingestuft. Beim Produkt S.&nbsp;Chitoplus Fettgreifer-Kapseln liegt keine derartige Arzneimittelzulassung vor. Dem Anbieter wurde die Bewerbung und der Vertrieb seines Produkts untersagt.

==Deutsche Zulassungsbehörde BfArM stuft Chitosan aber zum Medizinprodukt herunter==

==Deutsche Zulassungsbehörde BfArM stuft Chitosan aber zum Medizinprodukt herunter==

Im Jahr 2002 kam es zu einer Änderung der rechtlichen Situation. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (www.bfarm.de) kam zur Ansicht, dass Chitosan weder pharmakologisch oder immunologisch wirke, sondern hauptsächlich dadurch, dass es Nahrungsfett absorbiere.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Dies spielte den Chitosananbietern in die Hände, da für die Vermarktung als Medizinprodukt keine klinischen Studien wie bei Arzneimitteln erforderlich sind. Somit half die zuständige Arzneimittelbehörde einem fragwürdigen, nutzlosen Produkt, dass zumindest von einigen Gerichten vom Markt gezogen wurde, wieder durch die Hintertür zur Verkehrsfähigkeit. Auf diese Weise sparen die Anbieter Millionen für die Arzneimittelzulassung und benötigen keinerlei Wirksamkeitsnachweis für ihr nachweislich unwirksames Medizinprodukt. Damit teilt sich Chitosan den gleichen Übergewichtsmarkt mit unwirksamen Methoden wie [[CM3-Kapseln]], die ebenfalls nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukte eingestuft wurden.

Im Jahr 2002 kam es zu einer Änderung der rechtlichen Situation. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (www.bfarm.de) kam zur Ansicht, dass Chitosan weder pharmakologisch oder immunologisch wirke, sondern hauptsächlich dadurch, dass es Nahrungsfett absorbiere.<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref> Dies spielte den Chitosananbietern in die Hände, da für die Vermarktung als Medizinprodukt keine klinischen Studien wie bei Arzneimitteln erforderlich sind. Somit half die zuständige Arzneimittelbehörde einem fragwürdigen, nutzlosen Produkt, das zumindest von einigen Gerichten vom Markt gezogen wurde, wieder durch die Hintertür zur Verkehrsfähigkeit. Auf diese Weise sparen die Anbieter Millionen für die Arzneimittelzulassung und benötigen keinerlei Wirksamkeitsnachweis für ihr nachweislich unwirksames Medizinprodukt. Damit teilt sich Chitosan das Marktsegment mit unwirksamen Methoden wie [[CM3-Kapseln]], die ebenfalls nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukte eingestuft wurden.

==Unlautere Werbung wird innerhalb der BRD gerichtlich untersagt==

==Unlautere Werbung wird innerhalb der BRD gerichtlich untersagt==

Eine Firma, die Chitosan unter dem Handelsnamen Strobby&reg; mit Schlagworten wie "Die Fett-weg-Pille" oder "Fett weg, 10&nbsp;Kilo runter!" beworben hatte, bekam wegen dieser Werbung juristische Probleme. Das Oberlandesgericht Karlsruhe<ref>Az: 6&nbsp;U&nbsp;74/02 vom 23.&nbsp;Oktober 2002</ref> beanstandete 2002 nicht nur die fragwürdige Werbung, es bestätigte auch die Ansicht der landgerichtlichen Vorinstanz, dass das Schlankheitsmittel die ihm in der Werbung zugesprochen Eigenschaften nicht besitze: Der Wirkstoff Chitosan, der in dem Mittel 'Strobby' enthalten ist, mag zwar in Laborversuchen eine gewisse Eignung zur Bindung von Fetten gezeigt haben. Zur Erreichung der in der beanstandeten Werbeanzeige plakativ angepriesenen Wirkung reicht dies jedoch bei weitem nicht aus. Das OLG bewertete diese Werbung als grob irreführend. Dem Verlag, der die entsprechende Anzeige veröffentlicht hatte, drohte ebenfalls Ungemach. Man hätte dort erkennen müssen, dass die Art der Anpreisung heilmittelwerberechtswidrig gewesen sei.

Eine Firma, die Chitosan unter dem Handelsnamen Strobby&reg; mit Schlagworten wie "Die Fett-weg-Pille" oder "Fett weg, 10&nbsp;Kilo runter!" beworben hatte, bekam wegen dieser Werbung juristische Probleme. Das Oberlandesgericht Karlsruhe<ref>Az: 6&nbsp;U&nbsp;74/02 vom 23.&nbsp;Oktober 2002</ref> beanstandete 2002 nicht nur die fragwürdige Werbung, es bestätigte auch die Ansicht der landgerichtlichen Vorinstanz, dass das Schlankheitsmittel die ihm in der Werbung zugesprochenen Eigenschaften nicht besitze: Der Wirkstoff Chitosan, der in dem Mittel 'Strobby' enthalten ist, mag zwar in Laborversuchen eine gewisse Eignung zur Bindung von Fetten gezeigt haben. Zur Erreichung der in der beanstandeten Werbeanzeige plakativ angepriesenen Wirkung reicht dies jedoch bei weitem nicht aus. Das OLG bewertete diese Werbung als grob irreführend. Dem Verlag, der die entsprechende Anzeige veröffentlicht hatte, drohte ebenfalls Ungemach. Man hätte dort erkennen müssen, dass die Art der Anpreisung heilmittelwerberechtswidrig sei.

Wirksamkeit: Methodisch fragwürdige Studien ergeben Wirksamkeit, seriöse Dokumentationen widerlegen dies eindeutig Schadensfälle: Bisher keine ernsthaften Nebenwirkungen bekannt.

Wirksamkeit: Methodisch fragwürdige Studien ergeben Wirksamkeit, seriöse Dokumentationen widerlegen dies eindeutig.

Schadensfälle: Bisher keine ernsthaften Nebenwirkungen bekannt.

'''Fazit:''' Kein seriöser Wirksamkeitsnachweis, wird teuer und legal als Medizinprodukt verkauft.

'''Fazit:''' Kein seriöser Wirksamkeitsnachweis, wird teuer und legal als Medizinprodukt verkauft.