Zeile 1: |
Zeile 1: |
− | [[image:Cystus052.jpg|Cystus 052 (Bild: Padalis)|thumb]] | + | [[image:Cystus052.jpg|Cystus 052 (Bild: Padalis)|thumb]] |
− | '''Cystus 052''' ist der Handelsname eines pflanzlichen Medizinprodukts der Firma Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH & Co. KG / TeutoPharma GmbH aus Glandorf bei Osnabrück (Inhaber Georgios Pandalis)<ref>Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH und Co. KG, Füchtenweg 3, 49219 Glandorf. Internet: www.urheimische-medizin.de</ref>, das bis 2010 damit beworben wurde, erstaunliche gesundheitliche Wirkungen zu haben, für die jedoch keine Belege vorgelegt wurden und die zugelassenen Arzneimitteln vorbehalten wären. Insbesondere wurde Cystus 052 in Pressemitteilungen während der H1N1-Pandemie damit beworben, dass es gegen Viren der "Schweinegrippe" wirke. Spiegel-Online sah sich im Januar 2006 veranlasst, einen Artikel zu verbreiten mit dem Titel "Cystus-Bonbons - Lutschen gegen die Vogelgrippe"<ref>Klaus Hilkmann, "Cystus-Bonbons - Lutschen gegen die Vogelgrippe", SPON 22. Januar 2006</ref>. | + | '''Cystus 052''' ist der Handelsname eines pflanzlichen Medizinprodukts der Firma Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH & Co. KG / TeutoPharma GmbH aus Glandorf bei Osnabrück (Inhaber Georgios Pandalis)<ref>Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH und Co. KG, Füchtenweg 3, 49219 Glandorf. Internet: www.urheimische-medizin.de</ref>, das bis 2010 damit beworben wurde, erstaunliche gesundheitliche Wirkungen zu haben, für die jedoch keine Belege vorgelegt wurden und die zugelassenen Arzneimitteln vorbehalten wären. Insbesondere wurde Cystus 052 in Pressemitteilungen während der H1N1-Pandemie damit beworben, dass es gegen Viren der "Schweinegrippe" wirke. Spiegel-Online sah sich im Januar 2006 veranlasst, einen Artikel zu verbreiten mit dem Titel "Cystus-Bonbons - Lutschen gegen die Vogelgrippe".<ref>Klaus Hilkmann, "Cystus-Bonbons - Lutschen gegen die Vogelgrippe", SPON 22. Januar 2006</ref> |
− | Das bislang als Medizinprodukt der Klasse I verkaufte Mittel ist nicht als Arzneimittel zugelassen und wurde bis zum gerichtlich erzwungenen Verkaufsstop als "Infektblocker Lutschtablette", Sud und Gurgellösung angeboten. Um nicht in die Nähe kostenintensiv zuzulassener Arzneimittel zu gelangen, wird in der Werbung für Cystus052 darauf verwiesen, dass dieses Medizinprodukt "auf rein physikalisch-chemische Art lokal" wirke und somit keine systemischen Wirkungen entfalte. | + | Das bislang als Medizinprodukt der Klasse I verkaufte Mittel ist nicht als Arzneimittel zugelassen und wurde bis zum gerichtlich erzwungenen Verkaufsstopp als "Infektblocker Lutschtablette", Sud und Gurgellösung angeboten. Um nicht in die Nähe kostenintensiv zuzulassener Arzneimittel zu gelangen, wird in der Werbung für Cystus 052 darauf verwiesen, dass dieses Medizinprodukt "auf rein physikalisch-chemische Art lokal" wirke und somit keine systemischen Wirkungen entfalte. |
| | | |
− | Laut einem rechtskräftigen Urteil vom März 2010 ist Cystus 052 nicht mehr als Medizinprodukt der Klasse I verkehrsfähig und darf daher nicht weiter verkauft werden. Der Vertrieb der Präparate wurde daraufhin eingestellt. Neuerdings bietet Hersteller "Dr. Pandalis Urheimische Medizin" ein angeblich neues Produkt an: "Cystus 052 Bio Halspastillen", dessen Rezeptur mit Cystus 052 Infektblocker® Tabletten identisch ist. Dieses ist schon seit Jahren als Lebensmittel im Markt und soll von der Einstufung als Arzneimittel nicht betroffen sein.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/recht/news/2010/06/09/cystus-052-in-neuem-gewand-kein-arzneimittel.html</ref> | + | Laut einem rechtskräftigen Urteil vom März 2010 ist Cystus 052 nicht mehr als Medizinprodukt der Klasse I verkehrsfähig und darf daher nicht weiter verkauft werden. Der Vertrieb der Präparate wurde daraufhin eingestellt. Neuerdings bietet Hersteller "Dr. Pandalis Urheimische Medizin" das angeblich neue Produkt "Cystus 052 Bio Halspastillen" an, dessen Rezeptur mit Cystus 052 Infektblocker® Tabletten identisch ist. Dieses ist schon seit Jahren als Lebensmittel im Markt und soll von der Einstufung als Arzneimittel nicht betroffen sein.<ref>http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/recht/news/2010/06/09/cystus-052-in-neuem-gewand-kein-arzneimittel.html</ref> |
| | | |
| ==Inhaltsstoffe== | | ==Inhaltsstoffe== |
Zeile 9: |
Zeile 9: |
| | | |
| ==Behauptungen== | | ==Behauptungen== |
− | In der Werbung für Cystus 052 wird das Medizinprodukt als ein Mittel beschrieben, das "auf rein physikalisch-chemische Art lokal" wirke und somit keine systemischen Wirkungen entfalte. Im Gegensatz dazu wird auf Wirkungen von Polyphenolen verwiesen, die das Produkt zu einem biologischen Infektblocker machen würden, das grippale Infekte bekämpfe und dagegen vorbeuge. Wirksam seien die sekundären Pflanzeninhaltsstoffe Ellagitannin und Proanthocyanid sowie Flavonoide. Diese würden Erkältungsviren auf Grund einer eiweißdenaturierenden Gerbwirkung zerstören, Bakterien und Viren "physikalisch weitgehend" binden und so am Eindringen in die Körperzellen hindern ohne sonstige Zellen des Körpers zu schädigen und würden somit das Mittel zu einem antiviralen und antibakteriellen Mittel machen. | + | In der Werbung für Cystus 052 wird das Medizinprodukt als ein Mittel beschrieben, das "auf rein physikalisch-chemische Art lokal" wirke und somit keine systemischen Wirkungen entfalte. Im Gegensatz dazu wird auf Wirkungen von Polyphenolen verwiesen, die das Produkt zu einem biologischen Infektblocker machen würden, das grippale Infekte bekämpfe und dagegen vorbeuge. Wirksam seien die sekundären Pflanzeninhaltsstoffe Ellagitannin und Proanthocyanid sowie Flavonoide. Diese würden Erkältungsviren auf Grund einer eiweißdenaturierenden Gerbwirkung zerstören, Bakterien und Viren "physikalisch weitgehend" binden und so am Eindringen in die Körperzellen hindern ohne sonstige Zellen des Körpers zu schädigen und würden somit das Mittel zu einem antiviralen und antibakteriellen Mittel machen. |
| | | |
− | In Pressemitteilungen war auch die Rede davon, dass das Produkt Cystus 052 gegen Viren der so genannten "Schweinegrippe" wirke ("Cystus052 schützt auch vor Schweinegrippe'"), ohne dafür einen Beleg zu liefern<ref>siehe Artikel in DAZ 19/2009, S. 78ff und DAZ 28/2009 S. 44 ff.</ref>. Bei einem Aufenthalt in öffentlichen Gebäuden (Schulen, im Kaufhäusern, in öffentlichen Verkehrsmitteln) sollen im Abstand von 60 bis 90 Minuten 1–2 Tabletten gelutscht werden. In einer PR-Meldung der multiMedvision GbR wurde Cystus 052 als eine "Wirksame pflanzliche Alternative bei Schweinegrippe" bezeichnet<ref>Pressemitteilung von: multiMedvision GbR vom 28.4.2009 http://www.openpr.de/news/305002/Cystus052-Wirksame-pflanzliche-Alternative-bei-Schweinegrippe.html</ref>. Prof. Dr. Stephan Ludwig vom "Zentrum für Molekularbiologie der Entzündung (ZMBE)" der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster wurde in der PR-Meldung zitiert. Genannt werden dazu jedoch nur Untersuchungen an Mäusen die nicht auf den Menschen übertragbar sind, sowie in-vitro Ergebnisse. | + | In Pressemitteilungen war auch die Rede davon, dass das Produkt Cystus 052 gegen Viren der so genannten "Schweinegrippe" wirke ("Cystus052 schützt auch vor Schweinegrippe'"), ohne dafür einen Beleg zu liefern.<ref>siehe Artikel in DAZ 19/2009, S. 78ff und DAZ 28/2009 S. 44 ff.</ref> Bei einem Aufenthalt in öffentlichen Gebäuden (Schulen, Kaufhäuser, öffentliche Verkehrsmittel) sollen im Abstand von 60 bis 90 Minuten 1–2 Tabletten gelutscht werden. In einer PR-Meldung der multiMedvision GbR wurde Cystus 052 als eine "Wirksame pflanzliche Alternative bei Schweinegrippe" bezeichnet.<ref>Pressemitteilung von: multiMedvision GbR vom 28. April 2009 http://www.openpr.de/news/305002/Cystus052-Wirksame-pflanzliche-Alternative-bei-Schweinegrippe.html</ref> Prof. Dr. Stephan Ludwig vom "Zentrum für Molekularbiologie der Entzündung (ZMBE)" der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster wurde in der PR-Meldung zitiert. Genannt werden dazu jedoch nur Untersuchungen an Mäusen, die nicht auf den Menschen übertragbar sind, sowie in-vitro Ergebnisse. |
| | | |
− | Der Cystus-Sud sei zudem laut Pandalis geeignet "angehäufte Schwermetalle" [[Entschlacken|"auszuleiten"]].<ref>Dr. Pandalis Urheimische Medizin: http://www.urheimische-medizin.de/produkte/02-Cystus-052-Sud.htm</ref> | + | Der Cystus-Sud sei zudem laut Pandalis geeignet, "angehäufte Schwermetalle" [[Entschlacken|"auszuleiten"]].<ref>Dr. Pandalis Urheimische Medizin: http://www.urheimische-medizin.de/produkte/02-Cystus-052-Sud.htm</ref> |
| | | |
− | Georgios Pandalis betreibt im Internet auch eine Art Zeitung: die "Urheimischen Notizen"<ref>http://www.urheimische-notizen.de</ref>. Darin ist neben Werbung für eigene Produkte und die [[Traditionelle Europäische Medizin]] beispielsweise auch von einem "Zecken-Alarm" und Vogelgrippe Märchen zu erfahren. Die Vogelgrippe sei eine "Grippe der gequälten Hühner in der Massentierhaltung". Auch wird von Impfungen abgeraten, da ''Mit jeder überstandenen Krankheit wird der Immunstatus des Körpers gestärkt''<ref>http://www.urheimische-notizen.de/urheim/2007_3/03_01_unsinnimpfungen.html</ref>, und der Gebrauch von Mobiltelefonen erhöhe die Gefahr von Hirntumoren um 200%<ref>http://www.urheimische-notizen.de/urheim/2007_4/05_02_strahlenintaschenformat.html</ref>. Selbstheilung sei bei Krebs von der Natur vorgesehen, werde aber böswillig von der modernen Medizin verheimlicht, und dies werde nur "zähneknirschend" von "Vertretern des Medizinapparates" eingestanden, weil es "Sand im Getriebe" des Profits sei. | + | Georgios Pandalis betreibt im Internet auch eine Art Zeitung: die "Urheimischen Notizen"<ref>http://www.urheimische-notizen.de</ref>. Darin ist neben Werbung für eigene Produkte und die [[Traditionelle Europäische Medizin]] beispielsweise auch von einem "Zecken-Alarm" und Vogelgrippe-Märchen zu erfahren. Die Vogelgrippe sei eine "Grippe der gequälten Hühner in der Massentierhaltung". Auch wird von Impfungen abgeraten, da ''Mit jeder überstandenen Krankheit wird der Immunstatus des Körpers gestärkt''<ref>http://www.urheimische-notizen.de/urheim/2007_3/03_01_unsinnimpfungen.html</ref>, und der Gebrauch von Mobiltelefonen erhöhe die Gefahr von Hirntumoren um 200%<ref>http://www.urheimische-notizen.de/urheim/2007_4/05_02_strahlenintaschenformat.html</ref>. Selbstheilung sei bei Krebs von der Natur vorgesehen, werde aber böswillig von der modernen Medizin verheimlicht, und dies werde nur "zähneknirschend" von "Vertretern des Medizinapparates" eingestanden, weil es "Sand im Getriebe" des Profits sei. |
| | | |
− | ==Urteil des OVG NRW vom 15.03.2010== | + | ==Urteil des OVG NRW vom 15. März 2010== |
− | Am 15. März 2010 entschied das Oberverwaltungsgericht NRW<ref>Az 24 K 4394/08</ref>, dass das Produkt Cystus 052 Infektblocker® als ein Arzneimittel einzustufen sei und erst nach einer Zulassung verkehrsfähig sei. Das VG Köln hatte auf Betreiben des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Medizinprodukte Cystus 052 Infektblocker® Tabletten und die Cystus 052 Gurgellösung als Arzneimittel eingestuft. In einer Pressemeldung der TeutoPharma GmbH und der Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH & Co. KG wurde der Beschluss damit kommentiert, dass dies ein "gerichtlicher Stopp des Influenzaschutzes mit Cystus 052® Infektblocker" sei, und dass es Bürgerinnen und Bürgern erheblich erschwert sei, sich bei viralen Epidemien wirksam zu schützen. Dies sei desshalb verwerflich, weil gleichzeitig "unwirksame" und "nebenwirkungsreiche" antivirale Medikamente seit 2005 von den Behörden eingelagert worden seien, und 2009 die für über 400 Millionen Euro angekauften Schweinegrippe Impfstoffe nicht von der Bevölkerung akzeptiert worden seien. Pandalis schreckte auch nicht davor zurück, [[Verschwörungstheorie]]n zu bemühen: ''"Die in Deutschland offensichtlich sehr mächtige Pharmaindustrie hat es bislang stets erfolgreich geschafft, ein effektives Konkurrenzprodukt eines mittelständischen Unternehmens am Markt zu behindern oder zu verleumden"'', hieß es in einem Brief an das pharmakritische Arznei Telegramm (a-t) aus Berlin. Das a-t hatte zuvor versucht, sich bei Pandalis über die Evidenzlage zu Cystus 052 zu informieren. Statt Belege zum Nutzen erhielt die Redaktion einen Brief der vom Hersteller ''Dr. Pandalis Urheimische Medizin'' beauftragten Anwaltskanzlei mit der obigen Verschwörungstheorie, der in der aktuellen Ausgabe des unabhängigen Arzneimittelinformationsdienstes dokumentiert ist. Der Anwalt von Pandalis wies auch darauf hin, dass Medizinproduktehersteller nicht verpflichtet seien, etwaige Studienergebnisse zu veröffentlichen. Das a-t kam zu dem Fazit, dass die veröffentlichten randomisierten Studien aus ihrer Sicht weder Nutzen noch Sicherheit der Cystus-052-Produkte hinreichend belegten.<ref>http://www.arznei-telegramm.de/zeit/1003_a.php3</ref> | + | Am 15. März 2010 entschied das Oberverwaltungsgericht NRW<ref>Az 24 K 4394/08</ref>, dass das Produkt Cystus 052 Infektblocker® als ein Arzneimittel einzustufen und erst nach einer Zulassung verkehrsfähig sei. Das VG Köln hatte auf Betreiben des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Medizinprodukte Cystus 052 Infektblocker® Tabletten und die Cystus 052 Gurgellösung als Arzneimittel eingestuft. In einer Pressemeldung der TeutoPharma GmbH und der Dr. Pandalis Urheimische Medizin GmbH & Co. KG wurde der Beschluss damit kommentiert, dass dies ein "gerichtlicher Stopp des Influenzaschutzes mit Cystus 052® Infektblocker" sei, und dass es Bürgerinnen und Bürgern erheblich erschwert sei, sich bei viralen Epidemien wirksam zu schützen. Dies sei deshalb verwerflich, weil gleichzeitig "unwirksame" und "nebenwirkungsreiche" antivirale Medikamente seit 2005 von den Behörden eingelagert worden seien, und 2009 die für über 400 Millionen Euro angekauften Schweinegrippe-Impfstoffe nicht von der Bevölkerung akzeptiert worden seien. Pandalis schreckte auch nicht davor zurück, [[Verschwörungstheorie]]n zu bemühen: ''"Die in Deutschland offensichtlich sehr mächtige Pharmaindustrie hat es bislang stets erfolgreich geschafft, ein effektives Konkurrenzprodukt eines mittelständischen Unternehmens am Markt zu behindern oder zu verleumden"'', hieß es in einem Brief an das pharmakritische Arznei Telegramm (a-t) aus Berlin. Das a-t hatte zuvor versucht, sich bei Pandalis über die Evidenzlage zu Cystus 052 zu informieren. Statt Belege zum Nutzen erhielt die Redaktion einen Brief der vom Hersteller ''Dr. Pandalis Urheimische Medizin'' beauftragten Anwaltskanzlei mit der obigen Verschwörungstheorie, der in der aktuellen Ausgabe des unabhängigen Arzneimittelinformationsdienstes dokumentiert ist. Der Anwalt von Pandalis wies auch darauf hin, dass Medizinproduktehersteller nicht verpflichtet seien, etwaige Studienergebnisse zu veröffentlichen. Das a-t kam zu dem Fazit, dass die veröffentlichten randomisierten Studien aus ihrer Sicht weder Nutzen noch Sicherheit der Cystus-052-Produkte hinreichend belegten.<ref>http://www.arznei-telegramm.de/zeit/1003_a.php3</ref> |
| | | |
| ==Weblinks== | | ==Weblinks== |