Änderungen

==Deutsche Zulassungsbehörde BfArM stuft Chitosan aber zum Medizinprodukt herunter==

==Deutsche Zulassungsbehörde BfArM stuft Chitosan aber zum Medizinprodukt herunter==

Im Jahr 2002 kam es zu einer Änderung der rechtlichen Situation. Das Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (www.bfarm.de) kam zur Ansicht, dass Chitosan weder pharmakologisch oder immunologisch wirke, sondern hauptsächlich dadurch, dass es Nahrungsfett absorbiere (Arzneitelegramm 2002). Dies spielte den Chitosananbietern in die Hände, da für die Vermarktung als Medizinprodukt keine klinischen Studien wie bei Arzneimitteln erforderlich sind. Somit half die zuständige Arzneimittelbehörde einem fragwürdigen, nutzlosen Produkt, dass zumindest von einigen Gerichten vom Markt gezogen wurde, wieder durch die Hintertür zur Verkehrsfähigkeit. Auf diese Weise sparen die Anbieter Millionen für die Arzneimittelzulassung und benötigen keinerlei Wirksamkeitsnachweis für ihr nachweislich unwirksames Medizinprodukt. Damit teilt sich Chitosan den gleichen Übergewichtsmarkt mit unwirksamen Methoden wie CM3-Kapseln, die ebenfalls nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukte eingestuft wurden.

Im Jahr 2002 kam es zu einer Änderung der rechtlichen Situation. Das Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (www.bfarm.de) kam zur Ansicht, dass Chitosan weder pharmakologisch oder immunologisch wirke, sondern hauptsächlich dadurch, dass es Nahrungsfett absorbiere <ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref>. Dies spielte den Chitosananbietern in die Hände, da für die Vermarktung als Medizinprodukt keine klinischen Studien wie bei Arzneimitteln erforderlich sind. Somit half die zuständige Arzneimittelbehörde einem fragwürdigen, nutzlosen Produkt, dass zumindest von einigen Gerichten vom Markt gezogen wurde, wieder durch die Hintertür zur Verkehrsfähigkeit. Auf diese Weise sparen die Anbieter Millionen für die Arzneimittelzulassung und benötigen keinerlei Wirksamkeitsnachweis für ihr nachweislich unwirksames Medizinprodukt. Damit teilt sich Chitosan den gleichen Übergewichtsmarkt mit unwirksamen Methoden wie [[CM3-Kapseln]], die ebenfalls nicht als Arzneimittel, sondern als Medizinprodukte eingestuft wurden.

==Unlautere Werbung wird innerhalb der BRD gerichtlich untersagt==

==Unlautere Werbung wird innerhalb der BRD gerichtlich untersagt==