Änderungen

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169 Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Plazebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51 gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400 mg über 8 Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8 Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war sogar leicht gestiegen im Vergleich zu Placebo (p = 0.015). Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28tägiger Chitosantherapie von 30 Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4 Kapseln á 250 mg chitosanhaltige Kapseln jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und der Insulinspiegel im Serum.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169 Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Plazebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51 gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400 mg über 8 Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8 Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war sogar leicht gestiegen im Vergleich zu Placebo (p = 0.015). Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28tägiger Chitosantherapie von 30 Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4 Kapseln á 250 mg chitosanhaltige Kapseln jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und der Insulinspiegel im Serum.

Das Arznei Telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert ein Review aus dem Jahre 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15 randomisierter Studien mit 1.219 adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24 Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7 kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1 kg bis -1,3 kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55 kg bis -0,81 kg).''

Das Arznei Telegramm von Januar 2010<ref>at 01/2010</ref> zitiert ein Cochrane-Review aus dem Jahre 2008<ref>Jull AB, Ni Mhurchu C, Bennett DA, Dunshea-Mooij CAE, Rodgers A. Chitosan for overweight or obesity. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD003892. DOI: 10.1002/14651858.CD003892.pub3 [http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003892/frame.html]</ref> (Zitat daraus: ''Results obtained from high quality trials indicate that the effect of chitosan on body weight is minimal and unlikely to be of clinical significance'') und stellt fest: ''Der Nutzen des Mittels ist unzureichend belegt: In einer Metaanalyse 15 randomisierter Studien mit 1.219 adipösen oder übergewichtigen Teilnehmern, die vier bis maximal 24 Wochen lang Chitosan oder Plazebo einnehmen, wird nur ein geringer Effekt von Chitosan auf das Gewicht (-1,7 kg; 95% Konfidenzintervall [CI] -2,1 kg bis -1,3 kg) errechnet. Bei Beschränkung auf qualitativ höherwertige und größere Studien sowie auf solche mit längerer Therapiedauer ist der Effekt noch kleiner (im Mittel -0,55 kg bis -0,81 kg).''

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==