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==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

==Unseriöse Studien zeigen Wirksamkeit, seriöse Studien zeigen Unwirksamkeit==

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386 Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als [[Plazebo]] führt<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref>. Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie müssen alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Plazebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100 kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste werden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Plazebo. Das Arzneitelegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulatio sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

Sucht man im medizinischen Schrifttum, finden sich fünf Studien mit insgesamt 386 Patienten, die angeblich beweisen, dass Chitosan zu einer stärkeren Gewichtsabnahme als [[Placebo]] führt<ref>Arzneitelegramm: Abnehmen mit Chitosan (Redumin u.a.)? AT, Nr.3, 33, 2002</ref>. Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie müssen alle Teilnehmer aber zusätzlich zu Chitosan oder Plazebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100 kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste werden sowohl unter Chitosan als auch unter Scheinmedikament beobachtet, aber in vier der fünf Studien soll dieser Effekt unter Chisotan signifikant größer gewesen sein als unter Plazebo. Das Arzneitelegramm bewertet diese Studien jedoch wegen massiver methodischer Mängel (fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und Fallzahlkalkulatio sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung) als Makulatur.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169 Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Plazebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51 gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400 mg über 8 Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8 Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war sogar leicht gestiegen im Vergleich zu Placebo (p = 0.015). Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28tägiger Chitosantherapie von 30 Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4 Kapseln á 250 mg chitosanhaltige Kapseln jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und der Insulinspiegel im Serum.

In drei glaubhaften, hochwertigen klinischen Untersuchungen, in denen die Wirkung von Chitosan ohne zusätzliche Diät untersucht wurde, konnte bei insgesamt 169 Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Plazebo nachgewiesen werden. Wuolijoki et al. (1999)<ref>Woulijoki E Hirvela T, Ylitalo P: Decrease in serum LDL cholesterol with microcrystalline chitosan Methods Find Exp Clin Pharmacol, 21, 357-361, 1999</ref> gaben 51 gesunden übergewichtigen Frauen das Produkt dreimal täglich in einer Dosis von 400 mg über 8 Wochen im placebokontrollierten Doppelblindversuch. Weder Arzt noch Patient wussten, ob Placebo oder Chitosan gegeben wurde. Nach 8 Wochen hatte Chitosan weder signifikant das Gesamtcholesterin noch das HDL-Cholesterin gesenkt, das LDL-Cholesterin war sogar leicht gestiegen im Vergleich zu Placebo (p = 0.015). Eine Gewichtsverringerung hatte sich nicht ergeben. Das Mittel hatte nach Wuolijoki et al. (1999) keinen therapeutischen Nutzen, dafür hatte es auch keine Nebenwirkungen. Zu ähnlichen Ergebnissen kamen Pittler et al. (1999)<ref>Pittler MH, Abbot NC, Harkness, EF, Ernst E: Randomized, double-blind trial of chitosan for body weight reduction. Eur J Clin Nutr, 53, 379-381, 1999</ref> nach 28tägiger Chitosantherapie von 30 Übergewichtigen im randomisierten placebokontrollierten Doppelblindversuch. Der Body-Mass-Index und die Serumwerte von Gesamtcholesterin und Triglyzeriden blieben ihren Angaben zufolge von der Therapie unbeeinflusst. Ho et al. (2001)<ref>Ho SC, Tai ES, Eng PH, Tan CE, Fok AC: In the absence of dietary surveillance, chitosan does not reduce plasma lipids or obesity in hypercholesterolaemic obese Asian subjects. Singapore Med J, 42, 6-10, 2001</ref> untersuchten in einer randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie Übergewichtige, die 4 Kapseln á 250 mg chitosanhaltige Kapseln jeweils dreimal täglich einnahmen. Es fanden sich keinerlei Veränderungen des Gewichts, des Body Mass Index, des Taillen- und Hüftumfanges, des Blutdrucks, der Blutfettwerte und der Insulinspiegel im Serum.

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==

==Chitosan wurde in der BRD zunächst als Arzneimittel eingestuft==