Zu diesem Medizinprodukt (Klasse IIa) liegen keinerlei Wirksamkeitsnachweise vor. Diese sind auch zu einer Zertifizierung auch nicht notwendig. Anbieter informieren daher ihre Kunden darüber, dass ''..nach den naturwissenschaftlichen Kriterien der Schulmedizin keine Wirksamkeit besteht. Nach den Theorien und Standards der wissenschaftlichen Medizin ist es ausgeschlossen, daß unsere Geräte funktionieren. Die Käufer der Produkte erwerben also Geräte, die auf Gedanken der Außenseitermedizin beruhen. Nach den naturwissenschaftlichen Kriterien der Schulmedizin können die Produkte lediglich eine Placebo-Wirkung auf Gesundheit und Wohlbefinden der Anwender haben..''