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Fachliteratur oder seriös zu nennende Healy-unabhängige Studien zum [[Wellness]]produkt Healy waren für Psiram im Oktober 2022 nicht auffindbar. Mit Stand von 2023 sind eine von Healy finanzierte Meta-Studie und acht weitere Studien von Healy bekannt geworden (siehe unten) Die eingereichten Dokumente von Healy zur Erlangung der Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa sind vertraulich und nicht öffentlich einsehbar. Diese mangelnde Transparenz gilt auch für das CEAS von MedCert. Zur Zertifizierung muss vom Antragsteller eine klinische Bewertung durchgeführt werden. Dazu reicht eine Literaturrecherche aus, die zeigen soll, dass ausreichende Beweise für die medizinischen Behauptungen vorliegen. Die von Healy genannten Studien sind unter dieser Internetadresse zu finden: [https://www.overvoedingengezondheid.nl/wp-content/uploads/2021/05/STUDIES-HEALY.pdf]. Eine Diskussion dazu findet sich hier: [https://www.overvoedingengezondheid.nl/de-healy-en-misleidende-claims/] (lässt sich mit Google-Translator übersetzen).

Fachliteratur oder seriös zu nennende Healy-unabhängige Studien zum [[Wellness]]produkt Healy waren für Psiram im Oktober 2022 nicht auffindbar. Mit Stand von 2023 sind eine von Healy finanzierte Meta-Studie und acht weitere Studien von Healy bekannt geworden (siehe unten) Die eingereichten Dokumente von Healy zur Erlangung der Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa sind vertraulich und nicht öffentlich einsehbar. Diese mangelnde Transparenz gilt auch für das CEAS von MedCert. Zur Zertifizierung muss vom Antragsteller eine klinische Bewertung durchgeführt werden. Dazu reicht eine Literaturrecherche aus, die zeigen soll, dass ausreichende Beweise für die medizinischen Behauptungen vorliegen. Die von Healy genannten Studien sind unter dieser Internetadresse zu finden: [https://www.overvoedingengezondheid.nl/wp-content/uploads/2021/05/STUDIES-HEALY.pdf]. Eine Diskussion dazu findet sich hier: [https://www.overvoedingengezondheid.nl/de-healy-en-misleidende-claims/] (lässt sich mit Google-Translator übersetzen).

Irreführende Werbung in den Niederlanden führte 2021 zu einer Beschwerde bei der niederländischen ''Reclame Code Commissie'' (RCC). Die RCC entschied, dass gemachte Angaben von Healy irreführend sind. Healy World legte gegen dieses Urteil Berufung ein. Das Berufungsgremium (CvB) bestätigte jedoch das Urteil. Healy schaltete daraufhin die niederländische Webseite ab.<ref>https://www.overvoedingengezondheid.nl/de-healy-en-misleidende-claims/</ref>

Irreführende Werbung in den Niederlanden führte 2021 zu einer Beschwerde bei der niederländischen ''Reclame Code Commissie'' (RCC). Die RCC entschied, dass gemachte Angaben von Healy irreführend sind. Healy World legte gegen dieses Urteil Berufung ein. Das Berufungsgremium (CvB) bestätigte jedoch das Urteil. Healy schaltete daraufhin die niederländische Webseite ab.<ref>https://www.overvoedingengezondheid.nl/de-healy-en-misleidende-claims/</ref>

==Allgemeines==

==Allgemeines==

==Behauptete gesundheitlich relevante Effekte==

==Behauptete gesundheitlich relevante Effekte==

In der Werbung zu den Healy-Geräten bleibt man in der Werbung sehr vorsichtig, da es sich bei diesem Wellness-Zapper lediglich um ein Medizinprodukt Klasse II A handelt. Die Art der Werbeversprechen für diese Produktklasse sind im jeweiligen nationalen Heilmittelwerbegesetz (HWG) geregelt. Werbeaussagen können daher von Land zu Land unterschiedlich sein. In Deutschland gilt beispielsweise, dass es sich bei Medizinprodukten - im Gegensatz zu Arzneimitteln - um Instrumente, Apparate und Vorrichtungen handelt, die nicht pharmakologisch oder immunologisch (und somit nicht wie Arzneimittel) wirken und eingesetzt werden. Zudem differenziert das HWG zwischen Werbung in Fachkreisen (wie beispielsweise Ärzten, Apotheker oder Psychotherapeuten) und Werbung, die sich an die allgemeine Öffentlichkeit (Verbraucher) richtet. Verboten ist insbesondere die Irreführung. Unzulässig ist, Medizinprodukten in der Werbung therapeutische Wirkungen zuzusprechen, die sie nicht haben, oder unwahre Angaben über die Beschaffenheit von Medizinprodukten zu machen. Nicht zulässig ist auch die Werbung mit Gutachten oder Zeugnissen, die unwissenschaftlich sind oder ungenau zitiert sind. Gemäß § 11 HWG darf außerhalb von Fachkreisen, also gegenüber Endkäufern, für Medizinprodukte nur eingeschränkt Werbung gemacht werden.<ref>https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/Abgrenzung-und-Klassifizierung/_node.html</ref>

In der Werbung zu den Healy-Geräten bleibt man in der Wortwahl sehr vorsichtig, da es sich bei diesem Wellness-Zapper lediglich um ein Medizinprodukt Klasse II A handelt. Die Art der Werbeversprechen für diese Produktklasse sind im jeweiligen nationalen Heilmittelwerbegesetz (HWG) geregelt. Werbeaussagen können daher von Land zu Land unterschiedlich sein. In Deutschland gilt beispielsweise, dass es sich bei Medizinprodukten - im Gegensatz zu Arzneimitteln - um Instrumente, Apparate und Vorrichtungen handelt, die nicht pharmakologisch oder immunologisch (und somit nicht wie Arzneimittel) wirken und eingesetzt werden. Zudem differenziert das HWG zwischen Werbung in Fachkreisen (wie beispielsweise Ärzten, Apotheker oder Psychotherapeuten) und Werbung, die sich an die allgemeine Öffentlichkeit (Verbraucher) richtet. Verboten ist insbesondere die Irreführung. Unzulässig ist, Medizinprodukten in der Werbung therapeutische Wirkungen zuzusprechen, die sie nicht haben, oder unwahre Angaben über die Beschaffenheit von Medizinprodukten zu machen. Nicht zulässig ist auch die Werbung mit Gutachten oder Zeugnissen, die unwissenschaftlich sind oder ungenau zitiert sind. Gemäß § 11 HWG darf außerhalb von Fachkreisen, also gegenüber Endkäufern, für Medizinprodukte nur eingeschränkt Werbung gemacht werden.<ref>https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/Abgrenzung-und-Klassifizierung/_node.html</ref>

In der Werbung für belgische Endkunden heißt es (übersetzt):

In der Werbung für belgische Endkunden heißt es (übersetzt):

:''"Die Healy-Frequenztherapie wird zur Behandlung von chronischen Schmerzen, Fibromyalgie, Skelettschmerzen und Migräne sowie zur unterstützenden Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und damit einhergehenden Schlafstörungen eingesetzt."''  

:''"Die Healy-Frequenztherapie wird zur Behandlung von chronischen Schmerzen, Fibromyalgie, Skelettschmerzen und Migräne sowie zur unterstützenden Behandlung von psychischen Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und damit einhergehenden Schlafstörungen eingesetzt."''  

In Aussicht gestellt werden den Kunden beispielsweise in Belgien eine ''"Verbesserung der Gesundheit auf allen Ebenen"'' auf ''"Quantenebene"'', ''"Stärkung der natürlichen Immunität"'' und eine ''"Harmonisierung ihres bioenergetischen Feldes"'', ohne zu erläutern, worum es sich dabei handeln soll. Das Produkt könne auch Antorten auf die Frage, wie man "bestimmte Beschwerden loswerden" wolle, liefern. ''"Dann ist die Healy Frequenztherapie definitiv etwas für dich"'', heißt es in der Werbung.

In Aussicht gestellt werden den Kunden beispielsweise in Belgien eine ''"Verbesserung der Gesundheit auf allen Ebenen"'' auf ''"Quantenebene"'', ''"Stärkung der natürlichen Immunität"'' und eine ''"Harmonisierung ihres bioenergetischen Feldes"'', ohne zu erläutern, worum es sich dabei handeln soll. Das Produkt könne auch Antworten auf die Frage, wie man "bestimmte Beschwerden loswerden" wolle, liefern. ''"Dann ist die Healy Frequenztherapie definitiv etwas für dich"'', heißt es in der Werbung.

Die über die Elektroden verabreichten Mikroströme sollen eine erhöhte ATP-Produktion, eine Proteinsynthese und die Erhöhung des Membranpotentials bei Körperzellen zur Folge haben. Daraus ergebe sich, dass der Kunde alkalischer werde (als messbare pH-Wert-Erhöhung), was positiv zu sehen sei. (siehe dazu Artikel [[Übersäuerung]]) Angedeutet wird (in Zeiten der Coronapandemie 2022) eine Wirkung auf Viren, denn es heißt: ''"Die meisten Viren und alle physiologischen Prozesse im Körper sind pH-empfindlich."'' Bei der Steigerung der ATP-Produktion bezieht sich Healy auf eine in-vitro-Studie an Ratten aus dem Jahr 1982 (Cheng et al.). Diese Ergebnisse lassen sich nicht ohne weiteres auf den Menschen übertragen. Healy schränkt in diesem Zusammenhang selbst seine eigenen Werbeaussagen wie folgt ein:

Die über die Elektroden verabreichten Mikroströme sollen eine erhöhte ATP-Produktion, eine Proteinsynthese und die Erhöhung des Membranpotentials bei Körperzellen zur Folge haben. Daraus ergebe sich, dass der Kunde alkalischer werde (als messbare pH-Wert-Erhöhung), was positiv zu sehen sei (siehe dazu Artikel [[Übersäuerung]]). Angedeutet wird (in Zeiten der Coronapandemie 2022) eine Wirkung auf Viren, denn es heißt: ''"Die meisten Viren und alle physiologischen Prozesse im Körper sind pH-empfindlich."'' Bei der Steigerung der ATP-Produktion bezieht sich Healy auf eine in-vitro-Studie an Ratten aus dem Jahr 1982 (Cheng et al.). Diese Ergebnisse lassen sich nicht ohne weiteres auf den Menschen übertragen. Healy schränkt in diesem Zusammenhang selbst seine eigenen Werbeaussagen wie folgt ein:

:''„Diese Tierversuche beziehen sich auf die Wirkung von Mikroströmen und betreffen nicht Healy selbst, sondern die zugrunde liegenden grundlegenden Mechanismen. Diese Ergebnisse wurden bisher nicht durch andere Studien bestätigt und eine Übersetzung dieser Ergebnisse in Healy wäre spekulativ.“''

:''„Diese Tierversuche beziehen sich auf die Wirkung von Mikroströmen und betreffen nicht Healy selbst, sondern die zugrunde liegenden grundlegenden Mechanismen. Diese Ergebnisse wurden bisher nicht durch andere Studien bestätigt und eine Übersetzung dieser Ergebnisse in Healy wäre spekulativ.“''

Im Internet findet sich eine anonym gehostete Healy-Unterstützerseite ohne Impressum und Kontaktadresse. Auf dieser Webseite werden in deutscher Sprache - ohne Belege - Krankheiten und Zustände genannt, die mit Healy geheilt werden könnten, darunter etwa Lungenkrebs, Diabetes I oder Multiple Sklerose. In einer von außen nicht zugänglichen Unterseite findet sich ein Forum von Anwendern und Hinweise zur Erhalt von Provisionen. Direkt unterhalb sind Bilder von dieser Webseite zu sehen.

Im Internet findet sich eine anonym betriebe Healy-Unterstützerseite ohne Impressum und Kontaktadresse. Auf dieser Webseite werden in deutscher Sprache - ohne Belege - Krankheiten und Zustände genannt, die mit Healy geheilt werden könnten, darunter etwa Lungenkrebs, Diabetes I oder Multiple Sklerose. In einer von außen nicht zugänglichen Unterseite findet sich ein Forum von Anwendern und Hinweise zur Erhalt von Provisionen. Direkt unterhalb sind Bilder von dieser Webseite zu sehen.

Einschränkend heißt es in der Werbung aber auch:

Einschränkend heißt es in der Werbung aber auch:

:''Das Wearable Healy wird mit [[TimeWaver|Time Waver-Technologie]] hergestellt und ist das Spin-off für den Heimgebrauch. Es basiert auf den [[Quantenmystik|Quantentheorien]] von [[Nikola Tesla]] und wurde von [[Marcus Schmieke]] entwickelt.''

:''Das Wearable Healy wird mit [[TimeWaver|Time Waver-Technologie]] hergestellt und ist das Spin-off für den Heimgebrauch. Es basiert auf den [[Quantenmystik|Quantentheorien]] von [[Nikola Tesla]] und wurde von [[Marcus Schmieke]] entwickelt.''

Zur Anwendung kämen so genannte Mikroströme im Sinne von "Individualized Microcurrent Frequency" - IMF. Die entsprechenden "Frequenzen" sollen - analog zur [[Bioresonanz]] - durch eine Healy-"Resonanz Analyse" erkannt werden können. In der Patentschrift der ''Healy International AG'' werden jedoch ganz andere Angaben gemacht. Laut Patent wird eine simple Infrarot-Diode verwendet, um eine zufälliges Rauschsignal aus der Wärmestrahlung des Menschen zu gewinnen. Derartige Infrarot-Dioden kosten etwa 20 Eurocent als einzelnes Element, im Großhandel sind sie sehr viel günstiger (siehe Bild rechts: ein Angebot der Firma Reichelt für eine IR-Diode vom Typ IR928 für 16 ct).  

Zur Anwendung kämen so genannte Mikroströme namens "Individualized Microcurrent Frequency" (IMF). Die entsprechenden "Frequenzen" sollen - analog zur [[Bioresonanz]] - durch eine Healy-"Resonanz Analyse" erkannt werden können. In der Patentschrift der ''Healy International AG'' werden jedoch andere Angaben gemacht. Laut Patent wird eine einfache Infrarot-Diode verwendet, um ein zufälliges Rauschsignal aus der Wärmestrahlung des Menschen zu gewinnen. Derartige Infrarot-Dioden kosten etwa 20 Eurocent, im Großhandel sind sie sehr viel günstiger (siehe Bild rechts: ein Angebot der Firma Reichelt für eine IR-Diode vom Typ IR928 für 16 ct).  

Bei Bestrahlung mit einer Wärmequelle jeglicher Art geben diese Dioden eine schwache Spannung ab, die mit einem zufälligen Rauschen überlagert ist, und welche mit einem Verstärker verstärkt werden kann. (siehe Artikel [[Rauschgenerator]] und Patentschrift DE102017113259A1 - 2017). Anstatt den Rauschgenerator mit einer (Zener-)diode zu betreiben, wird hier eine Infrarot-Diode eingesetzt. Der Patentschrift ist auch zu entnehmen, dass ein Operationsverstärker das Rauschsignal verstärke und einem digitalen Comparator zuführe, um am Ende eine digitale Zufallszahl zu gewinnen. Die Bauelemente dazu sind im Elektronikbastler-Handel ebenfalls erhältlich, für wenige Euro, möglicherweise sogar unter einem Euro. Bauartbedingt können derartige Infrarot-Dioden keine einzelnen (kohärenten) Infrarotstrahlen einer bestimmten Wellenlänge als solche identifizieren, wenn sie einer Wärmestrahlung ausgesetzt werden. Die [https://de.wikipedia.org/wiki/W%C3%A4rmestrahlung Wärmestrahlung] des menschlichen Körpers folgt dem Stefan-Boltzmann-Gesetz, und ist ein Frequenzspektrum. Die Diode erzeugt eine Spannung, die vom gesamten Spektrum und ihrer Empfindlichkeit für den jeweiligen Wellenlängebereich abhängt. Dieses Element kann daher eine Wärmestrahlung eines 37 Grad warmen Bügeleisens nicht von der eines Menschen unterscheiden.

Bei Bestrahlung mit einer Wärmequelle jeglicher Art erzeugen diese Dioden eine schwache Spannung, die mit einem zufälligen Rauschen überlagert ist, und welche mit einem Verstärker verstärkt werden kann (siehe Artikel [[Rauschgenerator]] und Patentschrift DE102017113259A1 - 2017). Anstatt den Rauschgenerator mit einer (Zener-)diode zu betreiben, wird hier eine Infrarot-Diode eingesetzt. Der Patentschrift ist auch zu entnehmen, dass ein Operationsverstärker das Rauschsignal verstärke und einem digitalen Comparator zuführe, um am Ende eine digitale Zufallszahl zu gewinnen. Die Bauelemente dazu sind im Elektronikbastler-Handel ebenfalls erhältlich, für wenige Euro, möglicherweise sogar unter einem Euro. Bauartbedingt können derartige Infrarot-Dioden keine einzelnen (kohärenten) Infrarotstrahlen einer bestimmten Wellenlänge als solche identifizieren, wenn sie einer Wärmestrahlung ausgesetzt werden. Die [https://de.wikipedia.org/wiki/W%C3%A4rmestrahlung Wärmestrahlung] des menschlichen Körpers folgt dem Stefan-Boltzmann-Gesetz, und ist ein Frequenzspektrum. Die Diode erzeugt eine Spannung, die vom gesamten Spektrum und ihrer Empfindlichkeit für den jeweiligen Wellenlängenbereich abhängt. Dieses Element kann daher eine Wärmestrahlung eines 37 Grad warmen Bügeleisens nicht von der eines Menschen unterscheiden.

In der Werbung heißt es, dass man einen "Quantensensor" erfunden hätte, der sich auf ein angenommenes "Informationsfeld" des Kunden einstelle:

In der Werbung heißt es, dass man einen "Quantensensor" erfunden hätte, der sich auf ein angenommenes "Informationsfeld" des Kunden einstelle: