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Zeile 1: − '''Alpha-Stim''' ist der Produktname eines Reizstrom-Gerätes, das zur Behandlung von Schlaflosigkeit, Angst und Depression beworben wird. Das Verfahren ist der [http://de.wikipedia.org/wiki/Craniale_Elektrostimulation Cranialen Elektrostimulation (CES)] zuzurechnen. Die Behandlung soll durch den Patienten selbst erfolgen, an den sich auch die Kaufangebote richten. Hersteller ist die Firma Electromedical Products International, Inc. (EPI) aus Texas. Deren Gründer, der Neurobiologe Daniel L. Kirsch, habe das Gerät 1981 erfunden.+ − + + + + + Zeile 19:
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[[image:Alpha-Stim-M.jpg|thumb|270px|Alpha-Stim M mit Ohrclips]]
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[[image:Alpha-Stim-Waveform.png|thumb|270px|Zeitlicher Verlauf des vom Gerät abgegebenen Stroms.<ref name="pat"/> Dieses Bild aus der Patentschrift zum Gerät wird auch in der Werbung gezeigt.]]
[[image:Alpha-Stim-Waveform.png|thumb|270px|Zeitlicher Verlauf des vom Gerät abgegebenen Stroms.<ref name="pat"/> Dieses Bild aus der Patentschrift zum Gerät wird auch in der Werbung gezeigt.]]
[[Datei:Alphastim schaefer.jpg |thumb|270px|Axenia Schäfer von der Firma Electro-Zeutika präsentiert eines der Geräte, die von der amerikanischen Herstellerfirma für die Betroffenen der Hochwasserkatastrophe im Ahrtal im Juli 2021 gespendet worden sein sollen. ''Quelle: Facebook / Lohnunternehmen Markus Wipperfürth'']]
In Deutschland wird das Modell ''Alpha-Stim AID'' für rund ca. 1000 Euro verkauft. Daneben gibt es die teurere Version ''Alpha-Stim M'' (ca. 1500 €)., die sich auch zur Behandlung von Schmerzen eigne. Vertrieben werden die Geräte in Deutschland von der Firma Electro-Zeutika GmbH aus Grasbrunn (bei München).
'''Alpha-Stim''' ist der Produktname eines Reizstrom-Gerätes, das zur Behandlung von Schmerzen, Schlaflosigkeit, Angst und Depression beworben wird. Das Verfahren ist der [http://de.wikipedia.org/wiki/Craniale_Elektrostimulation Cranialen Elektrostimulation (CES)] zuzurechnen. Die Behandlung soll durch den Patienten selbst erfolgen, an den sich auch die Kaufangebote richten. Hersteller ist die Firma ''Electromedical Products International, Inc.'' (EPI) aus Texas. Deren Gründer, der Neurobiologe Daniel L. Kirsch, habe das Gerät 1981 erfunden.
In unabhängigen wissenschaftlichen Bewertungen kann keine der von dem Hersteller behaupteten Wirkungen bestätigt werden (s.u.).
In Deutschland wird das Modell ''Alpha-Stim AID'' für rund ca. 1000 Euro verkauft. Daneben gibt es die teurere Version ''Alpha-Stim M'' (ca. 1500 €)., die sich auch zur Behandlung von Schmerzen eigne. Vertrieben werden die Geräte in Deutschland von der Firma Electro-Zeutika GmbH aus Grasbrunn (bei München).
==Eigenschaften und Anwendung==
==Eigenschaften und Anwendung==
==Wissenschaftliche Bewertung==
==Wissenschaftliche Bewertung==
In einer wissenschaftlichen Übersichtsarbeit (Review) von 2021 wird der Wissensstand und die Studien, die bisher zur Wirksamkeit der CES erstellt wurden, bewertet.<ref>https://doi.org/10.3389/fnhum.2021.625321</ref> Die bisherigen Studien zeichnen sich überwiegend durch niedrige wissenschaftlichen Standard (keine Vergleichsuntersuchungen, keine Verblindung, unklare klinische Endpunkte) aus. Zudem sind sie meist in einem Interessenkonflikt erstellt worden, d.h. die Studienauftraggeber sind meist auch die Hersteller solcher Geräte. In höherwertigen Studien (mit Verblindung und einer Kontrollgruppe) zeigten sich beim Alpha-Stim bezüglich einer Verbesserung des Schlafmusters bei Schlafstörungen keine Unterschiede, ob die Probanden mit dem Gerät selbst oder einem wirkungslosen Gerät behandelt wurden.<ref>Lande, R. G., and Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complement. Ther. Med. 21, 8–13. doi: 10.1016/j.ctim.2012.11.007</ref>
In einer wissenschaftlichen Übersichtsarbeit (Review) von 2021 wird der Wissensstand und die Studien, die bisher zur Wirksamkeit der CES erstellt wurden, bewertet.<ref>https://doi.org/10.3389/fnhum.2021.625321</ref> Die bisherigen Studien zeichnen sich überwiegend durch niedrige wissenschaftlichen Standard (keine Randomisierung, keine Vergleichsuntersuchungen, keine Verblindung, unklare klinische Endpunkte) aus. Zudem sind sie meist in einem Interessenkonflikt erstellt worden, d.h. die Studienauftraggeber sind meist auch die Hersteller solcher Geräte. In höherwertigen Studien (mit Verblindung und einer Kontrollgruppe) zeigten sich beim Alpha-Stim bezüglich einer Verbesserung des Schlafmusters bei Schlafstörungen keine Unterschiede, ob die Probanden mit dem Gerät selbst oder einem wirkungslosen Gerät (Kontrolle) behandelt wurden.<ref>Lande, R. G., and Gragnani, C. (2013). Efficacy of cranial electric stimulation for the treatment of insomnia: a randomized pilot study. Complement. Ther. Med. 21, 8–13. doi: 10.1016/j.ctim.2012.11.007</ref>
Zu ähnlichen Ergebnissen kommen bereits Übersichtsarbeiten der Cochrane-Gesellschaft 2014<ref>Kavirajan HC, Lueck K, Chuang K. Alternating current cranial electrotherapy stimulation (CES) for depression. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 7. Art. No.: CD010521. DOI: 10.1002/14651858.CD010521.pub2. Accessed 31 July 2021.</ref> und der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) 2019<ref>https://www.federalregister.gov/documents/2019/12/20/2019-27295/neurological-devices-reclassification-of-cranial-electrotherapy-stimulator-devices-intended-to-treat</ref>. Auch eine systematische Übersichtsarbeit aus 2018 kann keine belastbaren Hinweise finden, dass Geräte wie das Alpha-Stim eine Wirkung über den Placeboeffekt hinaus hätten.<ref>https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M17-1970</ref>
Eine Doktorarbeit (Dissertation) aus dem Jahre 2014, die an der Berliner Charité durchgeführt wurde, ergab, dass das Gerät Alpha-Stim keine Wirkung auf die untersuchten Schlafparameter bei den untersuchten Probanden hat.<ref>https://refubium.fu-berlin.de/handle/fub188/10884</ref>
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