Änderungen

Grundlage der von Herstellern und Anwendern vorgestellten Geräte und Anwendungen ist die Hypothese, dass bei der sogenannten [https://de.wikipedia.org/wiki/Kryolipolyse Kryolipolyse] das Fettgewebe einer Kühlung gegenüber anfälliger ist als umliegendes Gewebe. Anstoß ist die Tatsache, dass Kälteexposition als Ursache für Pannikulitis bekannt ist. Um diesen Effekt zu erreichen, wird zur Einleitung der [https://de.wikipedia.org/wiki/Lipolyse Lipolyse] das Gewebe im Zielbereich kontrolliert gekühlt. Genutzt werden dabei sogenannte [https://de.wikipedia.org/wiki/Peltier-Element Peltier-Elemente]. Das postulierte Funktionsprinzip ist das Zusammenspiel einer geringen Spannung an bestimmten Metallen, die eine kontrollierbare Abkühlung dieser Metalle erzielt und der zusätzliche Abtransport der Wärme durch eine Kühlflüssigkeit. Dabei wird das Fettgewebe mit der darüber liegenden Hautpartie mit einen Vakuum-Applikator eingesaugt. Durch die kontrollierte Kühlung soll die Wärme aus dem darunter liegenden Fettgewebe entfernt werden, ohne dabei Haut, Muskeln, Nerven und anderes Gewebe zu beschädigen. Somit verursacht die Kälte eine Entzündungsantwort, die den programmierten Zelltod (Apoptose) der Adipozyten bewirkt und dadurch allmählich die Fettschicht vermindern soll. Danach sollen die Zellen stufenweise abgebaut und über das lymphatische System abtransportiert werden. Dadurch soll eine Reduzierung der Fettschicht und somit eine Umfangsreduzierung erreicht werden.<ref>http://kryolipolyse.com/ Funktionsprinzip </ref>

Grundlage der von Herstellern und Anwendern vorgestellten Geräte und Anwendungen ist die Hypothese, dass bei der sogenannten [https://de.wikipedia.org/wiki/Kryolipolyse Kryolipolyse] das Fettgewebe einer Kühlung gegenüber anfälliger ist als umliegendes Gewebe. Anstoß ist die Tatsache, dass Kälteexposition als Ursache für Pannikulitis bekannt ist. Um diesen Effekt zu erreichen, wird zur Einleitung der [https://de.wikipedia.org/wiki/Lipolyse Lipolyse] das Gewebe im Zielbereich kontrolliert gekühlt. Genutzt werden dabei sogenannte [https://de.wikipedia.org/wiki/Peltier-Element Peltier-Elemente]. Das postulierte Funktionsprinzip ist das Zusammenspiel einer geringen Spannung an bestimmten Metallen, die eine kontrollierbare Abkühlung dieser Metalle erzielt und der zusätzliche Abtransport der Wärme durch eine Kühlflüssigkeit. Dabei wird das Fettgewebe mit der darüber liegenden Hautpartie mit einen Vakuum-Applikator eingesaugt. Durch die kontrollierte Kühlung soll die Wärme aus dem darunter liegenden Fettgewebe entfernt werden, ohne dabei Haut, Muskeln, Nerven und anderes Gewebe zu beschädigen. Somit verursacht die Kälte eine Entzündungsantwort, die den programmierten Zelltod (Apoptose) der Adipozyten bewirkt und dadurch allmählich die Fettschicht vermindern soll. Danach sollen die Zellen stufenweise abgebaut und über das lymphatische System abtransportiert werden. Dadurch soll eine Reduzierung der Fettschicht und somit eine Umfangsreduzierung erreicht werden.<ref>http://kryolipolyse.com/ Funktionsprinzip </ref>

Die konkreten physiologischen Vorgänge sind aber noch unklar und verschiedene Wirkmechanismen werden diskutiert.<ref>[https://www.thieme-connect.de/DOI/DOI?10.1055/s-0042-108804 Kryolipolyse, wissenschaftlicher Hintergrund], Auszug aus Herold C. et al. Handchirurgie/Mikroch./Plast.Chir. 2016; 48:247-251</ref> Die Angaben zu den für die Kryolipolyse notwendigen Temperaturen und Zeiträumen variieren und gehen von -4/-5 Grad bis -11 Grad sowie 10 bis 60 Minuten Anwendungsdauer. Auch über das Ausmaß der Erfolge und die dafür notwendige Anzahl der Anwendungen liegen unterschiedliche Angaben vor.<ref>http://www.plastische-chirurgie-medienhafen.de/coolsculpting.html</ref> <ref>http://www.amosaro.de/gesicht/coolsculpting/</ref>

Die konkreten physiologischen Vorgänge sind aber noch unklar und verschiedene Wirkmechanismen werden diskutiert.<ref>[https://www.thieme-connect.de/DOI/DOI?10.1055/s-0042-108804 Kryolipolyse, wissenschaftlicher Hintergrund], Auszug aus Herold C. et al. Handchirurgie/Mikroch./Plast.Chir. 2016; 48:247-251</ref> Die Angaben zu den für die Kryolipolyse notwendigen Temperaturen und Zeiträumen variieren und gehen von -4/-5 Grad bis -11 Grad sowie 10 bis 60 Minuten Anwendungsdauer. Auch über das Ausmaß der Erfolge und die dafür notwendige Anzahl der Anwendungen liegen unterschiedliche Angaben vor.<ref>plastische-chirurgie-medienhafen.de/coolsculpting.html</ref> <ref>amosaro.de/gesicht/coolsculpting/</ref>

==Historie/Entwicklung==

==Historie/Entwicklung==

==Anwendungsfelder Medizin, Kosmetik und Wellnessbereiche==  

==Anwendungsfelder Medizin, Kosmetik und Wellnessbereiche==  

====Handgeräte====

====Handgeräte====

Die Anwendungsfelder der Kryolipolyse sind auch durch Zulassungen begrenzt; die Körperbereiche sind Rücken, Rippengegend, Oberarme, Taille, Hüfte, Oberschenkel und mittlerweile auch das Kinn. Beworben und angewendet wird Kryolipolyse bei und für gesunde Menschen mit normalem Ernährungs- und Bewegungsverhalten zur Reduzierung kleiner Fettpolster. Auch ist sie laut Hersteller und kosmetischen Chirurgen nur für lokale und kleine Problemzonen vorgesehen. Großflächige Fettareale sollen/können nicht behandelt werden. Für Gewichtsreduktion und stark übergewichtige Kunden gilt Kryolipolyse als nicht geeignet,<ref>http://www.plastische-chirurgie-medienhafen.de/coolsculpting.html</ref> <ref>http://www.vitaconcept.de/images/Cooltech_Patientenflyer.pdf</ref> andererseits wird aber auch mit einer Reduzierung des Gewebes um bis zu 40 % nach nur einer Sitzung geworben: "''Die Dicke des Fettgewebes kann in einer Sitzung um 20 bis 40 Prozent reduziert werden.''"<ref>https://www.infomedizin.de/behandlungen/kryolipolyse-cool-freeze/</ref> <ref>http://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/Fett-weg-mit-Kaeltebehandlung,kaelte336.html</ref>. Andere Anbieter beschreiben weit längere Zeiträume.  

Die Anwendungsfelder der Kryolipolyse sind auch durch Zulassungen begrenzt; die Körperbereiche sind Rücken, Rippengegend, Oberarme, Taille, Hüfte, Oberschenkel und mittlerweile auch das Kinn. Beworben und angewendet wird Kryolipolyse bei und für gesunde Menschen mit normalem Ernährungs- und Bewegungsverhalten zur Reduzierung kleiner Fettpolster. Auch ist sie laut Hersteller und kosmetischen Chirurgen nur für lokale und kleine Problemzonen vorgesehen. Großflächige Fettareale sollen/können nicht behandelt werden. Für Gewichtsreduktion und stark übergewichtige Kunden gilt Kryolipolyse als nicht geeignet,<ref>plastische-chirurgie-medienhafen.de/coolsculpting.html</ref> <ref>vitaconcept.de/images/Cooltech_Patientenflyer.pdf</ref> andererseits wird aber auch mit einer Reduzierung des Gewebes um bis zu 40 % nach nur einer Sitzung geworben: "''Die Dicke des Fettgewebes kann in einer Sitzung um 20 bis 40 Prozent reduziert werden.''"<ref>https://www.infomedizin.de/behandlungen/kryolipolyse-cool-freeze/</ref> <ref>http://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/Fett-weg-mit-Kaeltebehandlung,kaelte336.html</ref>. Andere Anbieter beschreiben weit längere Zeiträume.  

Es existieren teilweise sehr widersprüchliche Behauptungen:

Es existieren teilweise sehr widersprüchliche Behauptungen:

:"''Die ersten Veränderungen treten üblich bereits zwei bis drei Wochen nach der Anwendung auf und sind nach zwei Monaten am deutlichsten sichtbar. Fettzellen werden vom Körper jedoch bis zu 3 Monate lang nach der Anwendung abgebaut''" und direkt danach: "''Jede Anwendung führt üblicherweise zu einer deutlichen Fettreduzierung (bis zu 30%) im behandelten Bereich. Wenn nötig können nach der ersten Anwendung weitere Anwendungen durchgeführt werden, um noch mehr Fett zu reduzieren. Viele Klienten erreichen ihr Ziel jedoch bereits nach ein bis zwei Anwendungen''".<ref>http://kosmetik-ninon.de/kryolipolyse-berlin/</ref>

:"''Die ersten Veränderungen treten üblich bereits zwei bis drei Wochen nach der Anwendung auf und sind nach zwei Monaten am deutlichsten sichtbar. Fettzellen werden vom Körper jedoch bis zu 3 Monate lang nach der Anwendung abgebaut''" und direkt danach: "''Jede Anwendung führt üblicherweise zu einer deutlichen Fettreduzierung (bis zu 30%) im behandelten Bereich. Wenn nötig können nach der ersten Anwendung weitere Anwendungen durchgeführt werden, um noch mehr Fett zu reduzieren. Viele Klienten erreichen ihr Ziel jedoch bereits nach ein bis zwei Anwendungen''".<ref>kosmetik-ninon.de/kryolipolyse-berlin/</ref>

[[image:Kryolipolyse-Gerät.png|60px|thumb|Kryolipolyse-Gerät]]

[[image:Kryolipolyse-Gerät.png|60px|thumb|Kryolipolyse-Gerät]]

Ähnliche widersprüchliche und unklare Angaben finden sich bei vielen Anbietern. Angeboten wird Kryolipolyse u.a. von Ärzten aus dem Bereich der kosmetischen und Schönheits-Chirurgie. Aber auch von vielen Kosmetikstudios und anderen Einrichtungen der Beauty-Branche wird diese Methode mit blumigen Aussagen und vielfältigen Versprechungern angeboten. Dabei ist nicht gesichert, dass die entsprechende Sorgfalt bei der Auswahl, Vorbereitung und Durchführung der Methode gewährleistet ist (siehe Risiken/Nebenwirkungen). Für das Praktizieren der Methode sind keine offiziellen Ausbildungen und Qualifikationen erforderlich und es unterliegt auch keiner Kontrolle.<ref>http://www.art-physio.de/Kryolipolyse.html</ref><ref>http://zandervtmh171blog.onesmablog.com/abnehmen-mit-kryolipolyse-Ludwigsburg-West-3597950</ref> <ref>http://kosmetik-ninon.de/kryolipolyse-berlin/</ref> <ref>http://www.pantheon-aesthetic-center.de/kryolipolyse-koeln/</ref> <ref>https://www.kavitation-hamburg.de/kryolipolyse/</ref> <ref>http://www.kosmetikstudio-bine.com/kryolipolyse-fettvereisung.htm</ref> <ref>http://www.kosmetik-schmacke.de/fett-weg-mit-k%C3%A4lte-kryolipolyse/</ref> <ref>http://purebeauty-stuttgart.de/kryolipolyse.html</ref>

Ähnliche widersprüchliche und unklare Angaben finden sich bei vielen Anbietern. Angeboten wird Kryolipolyse u.a. von Ärzten aus dem Bereich der kosmetischen und Schönheits-Chirurgie. Aber auch von vielen Kosmetikstudios und anderen Einrichtungen der Beauty-Branche wird diese Methode mit blumigen Aussagen und vielfältigen Versprechungern angeboten. Dabei ist nicht gesichert, dass die entsprechende Sorgfalt bei der Auswahl, Vorbereitung und Durchführung der Methode gewährleistet ist (siehe Risiken/Nebenwirkungen). Für das Praktizieren der Methode sind keine offiziellen Ausbildungen und Qualifikationen erforderlich und es unterliegt auch keiner Kontrolle.<ref>art-physio.de/Kryolipolyse.html</ref><ref>zandervtmh171blog.onesmablog.com/abnehmen-mit-kryolipolyse-Ludwigsburg-West-3597950</ref> <ref>kosmetik-ninon.de/kryolipolyse-berlin/</ref> <ref>pantheon-aesthetic-center.de/kryolipolyse-koeln/</ref> <ref>kavitation-hamburg.de/kryolipolyse/</ref> <ref>kosmetikstudio-bine.com/kryolipolyse-fettvereisung.htm</ref> <ref>kosmetik-schmacke.de/fett-weg-mit-k%C3%A4lte-kryolipolyse/</ref> <ref>purebeauty-stuttgart.de/kryolipolyse.html</ref>

[[image:KryolipolyseGerät002.jpg|60px|thumb|KryolipolyseGerät002]]

[[image:KryolipolyseGerät002.jpg|60px|thumb|KryolipolyseGerät002]]

Auch die Aussagen von Herstellerfirmen sind widersprüchlich, nicht schlüssig und auch physiologisch nicht plausibel.  

Auch die Aussagen von Herstellerfirmen sind widersprüchlich, nicht schlüssig und auch physiologisch nicht plausibel.  

:''"CoolSculpting hilft Ihnen NICHT dabei, Gewicht zu verlieren. Wenn Sie aber lästiges Körperfett loswerden und schlanker aussehen möchten, könnte CoolSculpting genau das Richtige für Sie sein"''. <ref>http://de.coolsculpting.com/what-is-coolsculpting/fat-reduction-vs-weight-loss/</ref>

:''"CoolSculpting hilft Ihnen NICHT dabei, Gewicht zu verlieren. Wenn Sie aber lästiges Körperfett loswerden und schlanker aussehen möchten, könnte CoolSculpting genau das Richtige für Sie sein"''. <ref>coolsculpting.com/what-is-coolsculpting/fat-reduction-vs-weight-loss/</ref>

Beim zweiten großen Hersteller auf dem europäischen Markt wird mit der Aussage geworben, dass Geräte nur an geschultes Personal mit medizinischem Background ausgeliefert werde, in der folgenden Auflistung werden aber auch Heilpraktiker oder ähnlich qualifiziertes Personal aufgeführt. Heilpraktiker wiederum haben keinerlei relevanten medizinischen Background, noch haben sie eine dahingehend fundierte Ausbildung absolviert. Auch wird nicht konkret beschrieben, wie die Überprüfung der Qualifikation und Verwendung erfolgt, bzw. ob eine spätere Weiterveräußerung untersagt wird. Darüber hinaus wird behauptet, dass Fett zu Bindegewebe umgebaut wird und damit ein zusätzlicher Straffungseffekt zu erwarten sei. Fett gilt in einer Sonderform als Bestandteil des [https://de.wikipedia.org/wiki/Binde-_und_St%C3%BCtzgewebe Binde- und Stützgewebes]. Von einer Umwandlung von [https://de.wikipedia.org/wiki/Adipozyt Adipozyten], in die für die Straffung der Haut hauptsächlich verantwortlichen Kollagenfasern ist in der wissenschaftlichen Literatur keine Erwähnung zu finden. <ref>http://www.kryoshape.com/technologie</ref> <ref>http://www.kryolipolyse-zentrum.com/technische-daten</ref>

Beim zweiten großen Hersteller auf dem europäischen Markt wird mit der Aussage geworben, dass Geräte nur an geschultes Personal mit medizinischem Background ausgeliefert werde, in der folgenden Auflistung werden aber auch Heilpraktiker oder ähnlich qualifiziertes Personal aufgeführt. Heilpraktiker wiederum haben keinerlei relevanten medizinischen Background, noch haben sie eine dahingehend fundierte Ausbildung absolviert. Auch wird nicht konkret beschrieben, wie die Überprüfung der Qualifikation und Verwendung erfolgt, bzw. ob eine spätere Weiterveräußerung untersagt wird. Darüber hinaus wird behauptet, dass Fett zu Bindegewebe umgebaut wird und damit ein zusätzlicher Straffungseffekt zu erwarten sei. Fett gilt in einer Sonderform als Bestandteil des [https://de.wikipedia.org/wiki/Binde-_und_St%C3%BCtzgewebe Binde- und Stützgewebes]. Von einer Umwandlung von [https://de.wikipedia.org/wiki/Adipozyt Adipozyten], in die für die Straffung der Haut hauptsächlich verantwortlichen Kollagenfasern ist in der wissenschaftlichen Literatur keine Erwähnung zu finden. <ref>kryoshape.com/technologie</ref> <ref>kryolipolyse-zentrum.com/technische-daten</ref>

====Kältekammern====

====Kältekammern====

Sogenannte Kältekammern sind als Ganzkörper-Kryotherapie eine weitere Methode, die auch zum Abnehmen durch Kryo-Verfahren angeboten wird. Dabei wird mit Ausnahme des Kopfes der ganze Körper gekühlt. Im Gegensatz zu lokalen Anwendungen, bei denen mit Handgeräten und Temperaturen bis -11 Grad gearbeitet wird, erreichen die Kühlkammern bis zu –150 Grad.<ref> http://www.medizin-transparent.at/kaeltekammer#ref2</ref> Dementsprechend kurz sollte auch die reguläre Anwendungsdauer sein. Diese sollte drei Minuten nicht überschreiten, da ansonsten massive Gesundheitsrisiken bestehen. Ein Unterkühlungstod kann bei minus 150 Grad zügig eintreten. Im Oktober 2015 gab es in den USA einen Todesfall, als eine junge Frau in Las Vegas in einer Kältekammer ums Leben kam. Die Mitarbeiterin des Wellness-Studios hatte sich zu lange in der Kryo-Kammer aufgehalten.<ref> http://www.faz.net/aktuell/wissen/medizin-ernaehrung/kaeltetherapie-kann-man-sich-schlank-schlottern-14652265.html</ref>  

Sogenannte Kältekammern sind als Ganzkörper-Kryotherapie eine weitere Methode, die auch zum Abnehmen durch Kryo-Verfahren angeboten wird. Dabei wird mit Ausnahme des Kopfes der ganze Körper gekühlt. Im Gegensatz zu lokalen Anwendungen, bei denen mit Handgeräten und Temperaturen bis -11 Grad gearbeitet wird, erreichen die Kühlkammern bis zu –150 Grad.<ref> http://www.medizin-transparent.at/kaeltekammer#ref2</ref> Dementsprechend kurz sollte auch die reguläre Anwendungsdauer sein. Diese sollte drei Minuten nicht überschreiten, da ansonsten massive Gesundheitsrisiken bestehen. Ein Unterkühlungstod kann bei minus 150 Grad zügig eintreten. Im Oktober 2015 gab es in den USA einen Todesfall, als eine junge Frau in Las Vegas in einer Kältekammer ums Leben kam. Die Mitarbeiterin des Wellness-Studios hatte sich zu lange in der Kryo-Kammer aufgehalten.<ref> http://www.faz.net/aktuell/wissen/medizin-ernaehrung/kaeltetherapie-kann-man-sich-schlank-schlottern-14652265.html</ref>  

'''Kontraindikationen''' • Kryoglobulinämie • Cortison-Langzeittherapie (ab 1 Jahr) oder erhöhte Zufuhr von Cortison (über 10 mg/Tag)• Schwangerschaft • Hautareale mit offenen oder infizierten Wunden, Blutungen, Hämorrhagie, beeinträchtigte periphere Zirkulation oder andere Hauterkrankungen • Raynaud-Krankheit • Narbengewebe oder Hautleiden wie Ekzeme oder Dermatitis im Behandlungsgebiet • Eingeschränkte Gefühlsempfindung der Haut • Erkrankungen des Fettgewebes • aktive Kälte- oder Druckurtikaria (Nesselsucht) • Starkes Übergewicht

'''Kontraindikationen''' • Kryoglobulinämie • Cortison-Langzeittherapie (ab 1 Jahr) oder erhöhte Zufuhr von Cortison (über 10 mg/Tag)• Schwangerschaft • Hautareale mit offenen oder infizierten Wunden, Blutungen, Hämorrhagie, beeinträchtigte periphere Zirkulation oder andere Hauterkrankungen • Raynaud-Krankheit • Narbengewebe oder Hautleiden wie Ekzeme oder Dermatitis im Behandlungsgebiet • Eingeschränkte Gefühlsempfindung der Haut • Erkrankungen des Fettgewebes • aktive Kälte- oder Druckurtikaria (Nesselsucht) • Starkes Übergewicht

'''Nebenwirkungen''': • Hämatom (Bluterguss) • Druck- und Berührungsempfindlichkeit • Rötung • Schwellung • Knötchenbildung im Fettgewebe • postinflammatorische Hyperpigmentierung (bei Einnahme von Akne-Präparaten, Hormonen, Antibiotika oder Malariamittel) <ref>[http://www.art-physio.de/Kryolipolyse.html Nebenwirkungen/Kontraindikationen]</ref>

'''Nebenwirkungen''': • Hämatom (Bluterguss) • Druck- und Berührungsempfindlichkeit • Rötung • Schwellung • Knötchenbildung im Fettgewebe • postinflammatorische Hyperpigmentierung (bei Einnahme von Akne-Präparaten, Hormonen, Antibiotika oder Malariamittel) <ref>art-physio.de/Kryolipolyse.html Nebenwirkungen/Kontraindikationen</ref>

Dazu kommen Berichte über das Ansteigen des Risikos für eine [http://flexikon.doccheck.com/de/Hyperplasie paradoxe Hyperplasie] bei Männern nach der Anwendung einer Kryolipolyse. Den Empfehlungen dieser Arbeiten folgend wäre speziell darauf zu achten, dass eine sorgfältige Auswahl bei Kunden erfolgt, vor allem bei Männern mit abdominal adipösen Fettschichten, um das Risiko von paradoxen Hyperplasien zu minimieren.<ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27432593</ref> <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26809032</ref>

Dazu kommen Berichte über das Ansteigen des Risikos für eine [http://flexikon.doccheck.com/de/Hyperplasie paradoxe Hyperplasie] bei Männern nach der Anwendung einer Kryolipolyse. Den Empfehlungen dieser Arbeiten folgend wäre speziell darauf zu achten, dass eine sorgfältige Auswahl bei Kunden erfolgt, vor allem bei Männern mit abdominal adipösen Fettschichten, um das Risiko von paradoxen Hyperplasien zu minimieren.<ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27432593</ref> <ref>https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26809032</ref>

'''Kontraindikation Kältekammern''': • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie hoher Blutdruck, Angina pectoris, Thrombose(neigung), ein Herzschrittmacher oder ein nicht lange zurückliegender Herzinfarkt, • Atemschwäche oder Atemwegserkrankungen, • offene Wunden oder Geschwüre • Fieber und Infekte • Suchterkrankungen • Nierenprobleme • Klaustrophobie.<ref> Effects of whole-body cryotherapy in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):9-16 </ref>

'''Kontraindikation Kältekammern''': • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie hoher Blutdruck, Angina pectoris, Thrombose(neigung), ein Herzschrittmacher oder ein nicht lange zurückliegender Herzinfarkt, • Atemschwäche oder Atemwegserkrankungen, • offene Wunden oder Geschwüre • Fieber und Infekte • Suchterkrankungen • Nierenprobleme • Klaustrophobie.<ref> Effects of whole-body cryotherapy in the management of adhesive capsulitis of the shoulder. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):9-16 </ref>

Auch die oberste amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt daher vor unbewiesenen Heil- und Wirkungsversprechen und weist darauf hin, dass kein einziges der Geräte offiziell für eine therapeutische Behandlung zugelassen und keine der Behauptungen, gleich ob von medizinischen oder von Wellness-Einrichtungen, derzeit wissenschaftlich abgesichert ist. Hingegen gebe es durchaus gesundheitliche Bedenken.<ref> [http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm508739.htm US Food and Drug Administration FDA (2016)]</ref>

Auch die oberste amerikanische Gesundheitsbehörde FDA warnt daher vor unbewiesenen Heil- und Wirkungsversprechen:"''Kein einziges der Geräte sei offiziell für eine therapeutische Behandlung zugelassen und keine der Behauptungen, egal ob von medizinischen oder von Wellness-Einrichtungen, sei derzeit wissenschaftlich abgesichert. Hingegen gebe es durchaus gesundheitliche Bedenken''“.<ref> [http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm508739.htm US Food and Drug Administration FDA (2016)]</ref>

==Zulassung/Studienlage==

==Zulassung/Studienlage==