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| In der Vermarktung wird eine Verbindung des Produktnamens und den [https://de.wikipedia.org/wiki/Kollagen kollagenähnlichen] Glykoproteinen Laminine hergestellt, deren Bedeutung und Funktion aber in keinem erkennbaren Zusammenhang mit dem Produkt steht. | | In der Vermarktung wird eine Verbindung des Produktnamens und den [https://de.wikipedia.org/wiki/Kollagen kollagenähnlichen] Glykoproteinen Laminine hergestellt, deren Bedeutung und Funktion aber in keinem erkennbaren Zusammenhang mit dem Produkt steht. |
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− | Zusammensetzung: Laminine besteht hauptsächlich aus einer unternehmenseigenen Rezeptur namens OPT9™, die einen Extrakt aus befruchtetem Vogelei, Meeres- und Pflanzenproteinen sowie Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Microcrystaline und Cellulose enthält.<ref>https://www.altheadistributor.com/tag/opt9/ </ref> <ref>http://healthtipsing.com/de/pages/89520</ref> <ref>http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Zusammensetzung</ref> | + | Zusammensetzung: Laminine besteht nach Herstellerangaben hauptsächlich aus einer unternehmenseigenen Rezeptur namens OPT9™, die einen Extrakt aus befruchtetem Vogelei, Meeres- und Pflanzenproteinen sowie Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Microcrystalline und Cellulose enthält.<ref>https://www.altheadistributor.com/tag/opt9/ </ref> <ref>http://healthtipsing.com/de/pages/89520</ref> <ref>http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Zusammensetzung</ref> Bei "Microcrystalline" und "Cellulose" dürfte es sich korrekterweise um mikrokristalline Cellulose handeln. |
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| ==Allgemeines== | | ==Allgemeines== |
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| Des Weiteren wird es zur Senkung des Cortisolspiegels angeboten. Die in diesem Zusammenhang beschriebenen Auswirkungen zwischen einem Anstieg des Blutzuckers, des Cortisolspiegels (Hypercortisolismus, Morbus Cushing) und Gewichtszunahme sind zwar gegeben und medizinisch relevant. Allerdings ist kein Einfluss durch die Einnahme von Laminine zu therapeutischen Zwecken zu erkennnen. Auch hier liegen keine belastbaren Studien und Ergebnisse vor. Angeführt werden immer wieder die Annahmen von Dr. Eskeland und seinem YTE.<ref>http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf</ref> | | Des Weiteren wird es zur Senkung des Cortisolspiegels angeboten. Die in diesem Zusammenhang beschriebenen Auswirkungen zwischen einem Anstieg des Blutzuckers, des Cortisolspiegels (Hypercortisolismus, Morbus Cushing) und Gewichtszunahme sind zwar gegeben und medizinisch relevant. Allerdings ist kein Einfluss durch die Einnahme von Laminine zu therapeutischen Zwecken zu erkennnen. Auch hier liegen keine belastbaren Studien und Ergebnisse vor. Angeführt werden immer wieder die Annahmen von Dr. Eskeland und seinem YTE.<ref>http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf</ref> |
− | Ferner werden Wirkungen auf Erkrankungen wie [https://de.wikipedia.org/wiki/Demenz Demenz], Hautkrankheiten, Grüner Star, Krebs, Obstipation etc. beschrieben.<ref>http://moringaner.com/wp-content/uploads/2015/09/Wirkungsberichte_DIVERSES-_140715.pdf</ref> Ebenso wird das Produkt mit dem [https://de.wikipedia.org/wiki/Down-Syndrom Down-Syndrom] in Verbindung gebracht.<ref>http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie, Down-Syndrom </ref> Auch hier wird ohne jeden belastbaren Nachweis von "Heilungsprozessen" gesprochen. | + | Ferner werden Wirkungen auf Erkrankungen wie [https://de.wikipedia.org/wiki/Demenz Demenz], Hautkrankheiten, Grüner Star, Krebs, Obstipation etc. beschrieben.<ref>http://moringaner.com/wp-content/uploads/2015/09/Wirkungsberichte_DIVERSES-_140715.pdf</ref> Ebenso wird das Produkt mit dem [https://de.wikipedia.org/wiki/Down-Syndrom Down-Syndrom] in Verbindung gebracht.<ref>[http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie Down-Syndrom]</ref> Auch hier wird ohne jeden belastbaren Nachweis von "Heilungsprozessen" gesprochen. |
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− | Es wird auf mehreren Online-Vertriebsplattformen im Bereich Wellness und Nahrungsergänzung beworben, auch als Formel des Lebens „ewiger Jungbrunnen“, sowie als „synergetisches Superfood“<ref>http://stammzellkapseln.de/was-wie-und-wann.html, synergetisches Superfood</ref> angeboten. | + | Es wird auf mehreren Online-Vertriebsplattformen im Bereich Wellness und Nahrungsergänzung beworben, auch als Formel des Lebens „ewiger Jungbrunnen“, sowie als „synergetisches Superfood“<ref>[http://stammzellkapseln.de/was-wie-und-wann.html synergetisches Superfood]</ref> angeboten. |
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| Laminine wird auch als Tierfutter verkauft und soll laut Aussagen der Verkäufer die Anzeichen von Gelenkbeschwerden bei Tieren verringern.<ref> http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie.</ref>. Zu diesem Thema liegen aber keinerlei Studien vor. Alle Aussagen beziehen sich ausschließlich auf Erfahrungsberichte. | | Laminine wird auch als Tierfutter verkauft und soll laut Aussagen der Verkäufer die Anzeichen von Gelenkbeschwerden bei Tieren verringern.<ref> http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie.</ref>. Zu diesem Thema liegen aber keinerlei Studien vor. Alle Aussagen beziehen sich ausschließlich auf Erfahrungsberichte. |
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| Beispiele sind Kontrolle der Hämostase und der Einfluss von Granulozyten auf Entzündungsgebiete und Immunreaktionen. | | Beispiele sind Kontrolle der Hämostase und der Einfluss von Granulozyten auf Entzündungsgebiete und Immunreaktionen. |
− | Bislang sind fünfzehn Lamininisoformen bekannt. Das Lamininmolekül besteht aus einer α-, einer β- und einer γ-Proteinkette, die sich in heterotrimerer Form zum jeweiligen Lamininmolekül zusammensetzen. Hierbei ist zu beachten, dass bislang fünf verschiedene α-Ketten, 3 verschiedene β-Ketten und 3 verschiedene γ-Ketten nachgewiesen wurden.<ref>Biochemie des Menschen, Florian Horn, 6.Auflage, Seite 512 </ref> | + | Bislang sind fünfzehn Lamininisoformen bekannt. Das Lamininmolekül besteht aus einer α-, einer β- und einer γ-Proteinkette, die sich in heterotrimerer Form zum jeweiligen Lamininmolekül zusammensetzen. Hierbei ist zu beachten, dass bislang fünf verschiedene α-Ketten, 3 verschiedene β-Ketten und 3 verschiedene γ-Ketten nachgewiesen wurden.<ref>Biochemie des Menschen, Florian Horn, 6. Auflage, Seite 512</ref> |
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| ==Geschichte== | | ==Geschichte== |
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| Der Zusammenhang, in welcher Art und Weise Dr. Eskeland und LifePharm zuammengekommen sind, ist vorerst nicht ersichtlich. | | Der Zusammenhang, in welcher Art und Weise Dr. Eskeland und LifePharm zuammengekommen sind, ist vorerst nicht ersichtlich. |
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− | Im Panel dieser "Studie" werden auch Naturheilpraktiker [[https://www.psiram.com/ge/index.php/Naturheilkunde]] als Experten aufgeführt. Der Ernährungswissenschaftler Dr. Petrino erläutert darin auch den hippokratischen Eid, den Ärzte leisten müssen. Es ist allerdings nicht nachvollziehbar, warum er diese Information abgibt, da er und Naturheilpraktiker diesen nicht leisten müssen und damit nicht gebunden sind.<ref>http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie</ref> | + | Im Panel dieser "Studie" werden auch [[Naturheilkunde|Naturheilpraktiker]] als Experten aufgeführt. Der Ernährungswissenschaftler Dr. Petrino erläutert darin auch den hippokratischen Eid, den Ärzte leisten müssen. Es ist allerdings nicht nachvollziehbar, warum er diese Information abgibt, da er und Naturheilpraktiker diesen nicht leisten müssen und damit nicht gebunden sind.<ref>http://www.zellnahrung.info/dosierung-3.html#studie</ref> |
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| Zwecks Bestätigung wurde ein Dr. Jezurov gebeten, das Präparat erneut zu untersuchen. Laut Aussage diverser Online-Vertriebsportale ist Dr. Jezurov promovierter Wissenschaftler und Chemie-Ingenieur und besitzt 15 Patente in diesem Bereich.<ref>http://lifeleadergroup.com/de-historia-pochodzenia.html </ref> | | Zwecks Bestätigung wurde ein Dr. Jezurov gebeten, das Präparat erneut zu untersuchen. Laut Aussage diverser Online-Vertriebsportale ist Dr. Jezurov promovierter Wissenschaftler und Chemie-Ingenieur und besitzt 15 Patente in diesem Bereich.<ref>http://lifeleadergroup.com/de-historia-pochodzenia.html </ref> |
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| Das [[MLM]]-Unternehmen Lifepharm Global Network wurde 2011 in Orange County/ Kalifornien gegründet und vertreibt das Produkt Laminine sowie diverse andere [[Nahrungsergänzungsmittel]]. | | Das [[MLM]]-Unternehmen Lifepharm Global Network wurde 2011 in Orange County/ Kalifornien gegründet und vertreibt das Produkt Laminine sowie diverse andere [[Nahrungsergänzungsmittel]]. |
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− | Das Unternehmen setzt offensichtlich auf schnelle Expansion und legt den Schwerpunkt auf Direktvertrieb und auch andere, dem [[MLM]] eigene Methoden sowie auf eine Preispolitik, die recht anspruchsvolle Konditionen zugrundelegt.<ref>https://thomasthiel.mylifepharm.com/join/index.html?hcp=0&Market=DEU, Konditionen</ref> | + | Das Unternehmen setzt offensichtlich auf schnelle Expansion und legt den Schwerpunkt auf Direktvertrieb und auch andere, dem MLM-eigene Methoden sowie auf eine Preispolitik, die recht anspruchsvolle Konditionen zugrundelegt.<ref>https://thomasthiel.mylifepharm.com/join/index.html?hcp=0&Market=DEU, Konditionen</ref> |
| Demzufolge ist das umfassende Spektrum der zugeschriebenen und behaupteten stets positiven Wirkungen zu erklären. | | Demzufolge ist das umfassende Spektrum der zugeschriebenen und behaupteten stets positiven Wirkungen zu erklären. |
| In Deutschland startete der Vertrieb Ende 2015.<ref>http://www.mlm-worldwide.de/lifepharm-global-network-startet-in-europa </ref> Um günstige Preise zu bekommen oder als Netzwerker Boni und Provisionen zu verdienen, müssen Interessenten der Hersteller LifePharm Global Network (LPGN) beitreten.<ref>http://stammzellkapseln.de/laminine-vertreter.html</ref> | | In Deutschland startete der Vertrieb Ende 2015.<ref>http://www.mlm-worldwide.de/lifepharm-global-network-startet-in-europa </ref> Um günstige Preise zu bekommen oder als Netzwerker Boni und Provisionen zu verdienen, müssen Interessenten der Hersteller LifePharm Global Network (LPGN) beitreten.<ref>http://stammzellkapseln.de/laminine-vertreter.html</ref> |
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| ==Studienlage== | | ==Studienlage== |
− | Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert bzw. es wurde eine Pilotstudie mit geringer Stichprobengröße durchgeführt, diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das Gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, [https://de.wikipedia.org/wiki/Low_Density_Lipoprotein Low Density Lipoprotein (LDL)], [https://de.wikipedia.org/wiki/High_Density_Lipoprotein High Density Lipoprotein (HDL)],[https://de.wikipedia.org/wiki/Triglyceride Triglyceride] und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen.<ref>,http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie</ref>. | + | Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert bzw. es wurde eine Pilotstudie mit geringer Stichprobengröße durchgeführt, diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das Gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, [https://de.wikipedia.org/wiki/Low_Density_Lipoprotein Low Density Lipoprotein (LDL)], [https://de.wikipedia.org/wiki/High_Density_Lipoprotein High Density Lipoprotein (HDL)],[https://de.wikipedia.org/wiki/Triglyceride Triglyceride] und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie]</ref>. |
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− | Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet.<ref>http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf, Berichte zu YTE </ref> Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus. | + | Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet.<ref>[http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf Berichte zu YTE]</ref> Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus. |
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| In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref> | | In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref> |
| In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren sollten. | | In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren sollten. |
− | Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''nicht''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren.<ref>http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise</ref>. | + | Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''nicht''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine einen Arzt konsultieren.<ref>[http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise]</ref>. |
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| Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im ''Physicians' Desk Reference'' bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden allgemeine Fakten einzeln korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen. | | Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im ''Physicians' Desk Reference'' bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden allgemeine Fakten einzeln korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen. |
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| Auch wenn auf einigen Online-Portalen darauf hingewiesen wird, dass genannte Erfahrungsberichte rein subjektiv und nicht bewiesen sind, sowie Hinweise erfolgen, dass das Produkt keine Medikament ist, wird dennoch und gleichzeitig permanent mit hergestellten Bezügen zu Eigenschaften und Einfluss auf die positive Wirkung von Prävention und Verlauf von Krankheiten und Störungsbildern geworben. Dazu dienen auch die Verweise auf die Physican Desk Ref., wo Untersuchungen über Zusammenhänge und Auswirkungen auf Blutzucker und Blutfette dokumentiert sind. | | Auch wenn auf einigen Online-Portalen darauf hingewiesen wird, dass genannte Erfahrungsberichte rein subjektiv und nicht bewiesen sind, sowie Hinweise erfolgen, dass das Produkt keine Medikament ist, wird dennoch und gleichzeitig permanent mit hergestellten Bezügen zu Eigenschaften und Einfluss auf die positive Wirkung von Prävention und Verlauf von Krankheiten und Störungsbildern geworben. Dazu dienen auch die Verweise auf die Physican Desk Ref., wo Untersuchungen über Zusammenhänge und Auswirkungen auf Blutzucker und Blutfette dokumentiert sind. |
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− | Das Produkt dennoch als Lebensmittel zu bewerben, ist wohl der Tatsache geschuldet, dass aufwendige und teure Zulassunsverfahren, wie bei Arzneimittel-Präparaten üblich und erforderlich, vermieden werden.<ref>https://drive.google.com/drive/folders/0B6MM_YBudj5zX0JiTEpWZUkzaGs </ref> <ref>http://healthtipsing.com/de/pages/89520, Liste von Problemen, die mit Hilfe dieses Produkts gelöst werden sollen, ist ziemlich umfangreich (Auflistung ist original, inklusive unverständlicher Formulierungen)</ref> | + | Das Produkt dennoch als Lebensmittel zu bewerben, ist wohl der Tatsache geschuldet, dass aufwendige und teure Zulassunsverfahren, wie bei Arzneimittel-Präparaten üblich und erforderlich, vermieden werden.<ref>https://drive.google.com/drive/folders/0B6MM_YBudj5zX0JiTEpWZUkzaGs </ref><ref>[http://healthtipsing.com/de/pages/89520 Liste von Problemen, die mit Hilfe dieses Produkts gelöst werden sollen.] Ziemlich umfangreich (Auflistung ist original, inklusive unverständlicher Formulierungen)</ref> |
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| * Krebs, einschließlich Metastasierung; | | * Krebs, einschließlich Metastasierung; |
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| * Diabetes (einschließlich Insulin-unabhängig); | | * Diabetes (einschließlich Insulin-unabhängig); |
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| * Herzkreislauferkrankungen, Bluthochdruck, Herzinfarkt, Schlaganfall; | | * Herzkreislauferkrankungen, Bluthochdruck, Herzinfarkt, Schlaganfall; |
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| * Wunden verschiedener Genese, Verbrennungen, jede anderen Schäden an der Haut; | | * Wunden verschiedener Genese, Verbrennungen, jede anderen Schäden an der Haut; |
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| * Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen, Blähungen, Verstopfung, Struma); | | * Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Zwölffingerdarmgeschwüren und Magen, Blähungen, Verstopfung, Struma); |
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| * verschiedene Vergiftungen, Rausch, Prävention bei einem Aufenthalt in umwelt benachteiligten Gebieten; | | * verschiedene Vergiftungen, Rausch, Prävention bei einem Aufenthalt in umwelt benachteiligten Gebieten; |
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| * Chemotherapie, Strahlentherapie; | | * Chemotherapie, Strahlentherapie; |
− | | + | * gynäkologischen Erkrankungen (einschließlich Gebärmutterhalskrebs, Erosion, etc.); |
− | * gynäkologischen Erkrankungen (einschließlich Gebärmutterhalskrebs Erosion, etc.); | |
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| * Mastitis, Dammrissen während der Geburt; | | * Mastitis, Dammrissen während der Geburt; |
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| * Übergewicht; | | * Übergewicht; |
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| * Lebererkrankung; | | * Lebererkrankung; |
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| * verminderte Libido; | | * verminderte Libido; |
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