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| ==Studienlage== | | ==Studienlage== |
− | Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert, bzw es wurde eine Pilotstudie durchgeführt mit geringer Stichprobengröße, diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von, als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein, (HDL), Triglyceride und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen. <ref>,http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie</ref>. | + | Bisher vorliegende veröffentlichte Berichte wurden von LifePharm selbst initiiert bzw. es wurde eine Pilotstudie mit geringer Stichprobengröße durchgeführtM diese liefert aber nicht die erforderliche Qualität und Quantität an Daten, um den Anforderungen einer vollwertigen klinischen Studie, die Signifikanz und Relevanz nachweist, gerecht zu werden. Das Gleiche gilt für eine Studie, die konzipiert wurde, um die Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels Laminine sowohl unabhängig von als auch in Kombination mit OMEGA+++ auf Cholesterin, Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein, (HDL), Triglyceride und Blutdruck zu untersuchen (Teilnehmer 15 Probanden, Gruppen a 5, 12 Wochen). Auch hier wird darauf hingewiesen, dass keine relevante Signifikanz abzuleiten ist und es wird empfohlen, weitere Tests mit größerer Anzahl von Probanden und Stichproben durchzuführen.<ref>,http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Studie</ref>. |
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− | Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet. <ref>http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf, Berichte zu YTE </ref> | + | Die Aussagekraft aller genannten Studien mit YTE sind aufgrund der geringen Anzahl von Teilnehmern, kleinen Stichprobengrößen, nicht transparenten Darstellungen der Patientenrekrutierung, der mangelhaften Darstellung der Ergebnisse und der fehlenden statistischen Auswertung für einen eindeutigen Nutzennachweis nicht geeignet.<ref>http://brusas.me/resource/Laminine%20-%20Norway%20Book%20and%20Cllinical%20Studies.pdf, Berichte zu YTE </ref> Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus. |
− | Belastbare Bestätigungen der Untersuchen und Ergebnisse stehen noch aus. | |
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| In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref> | | In der Studie LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY, wird am Ende explizit darauf hingewiesen, dass dieser Versuch des Nachweises nicht von der FDA evaluiert wurde.<ref>LAMININE AND MAINTAINING NORMAL CORTISOL LEVELS IN THE BODY</ref> |
| In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren sollten. | | In dem Auszug der PHYSICIANS’ DESK REFERENCE 2016 wird empfohlen, dass Personen mit Ei-Allergie vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren sollten. |
− | Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''NICHT''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren.<ref>,http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise</ref>. | + | Schwangere oder stillende Frauen sollten dieses Produkt '''nicht''' einnehmen und ebenfalls vor der Einnahme von Laminine® einen Arzt konsultieren.<ref>http://lifepharmglobal.com/media/pdf/Laminine/Laminine-PDR-Excerpt-2016-GER.pdf Sicherheitshinweise</ref>. |
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− | Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im PHYSICIANS’ DESK REFERENCE, bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden einzeln allgemeine Fakten korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen. | + | Insgesamt sind die Ausführungen und Erläuterungen im ''Physicians' Desk Reference'' bzgl. Bestandteile und Wirkmechanismen recht ungenau und erwecken den Eindruck, eher das Produkt positiv bewerbend, ausgerichtet zu sein. Es werden allgemeine Fakten einzeln korrekt beschrieben, aber ein signifikanter Zusammenhang zu den beworbenen Eigenschaften des Produktes ist nicht als eindeutig belegt zu erkennen. |
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− | Darüber hinaus bezieht sich der Beleg durch Erläuterungen und Beschreibungen der Wirkung, zum weitaus großen Teil, auf anekdotische Evidenz über Erfahrungsberichte.<ref>*http://moringaner.com2/wp-content/uploads/2015/09/Wirkungsberichte_DIVERSES-_140715.pdf</ref> | + | Darüber hinaus bezieht sich der Beleg durch Erläuterungen und Beschreibungen der Wirkung zum weitaus größten Teil auf anekdotische Evidenz aus Erfahrungsberichten.<ref>*http://moringaner.com2/wp-content/uploads/2015/09/Wirkungsberichte_DIVERSES-_140715.pdf</ref> In den Publikationen und Präsentationen werden demzufolge oft auch nur vage Umschreibungen und Zuordnungen benutzt, wie sie in diesem Marktsegment üblich sind: "wird zugeschrieben", "der Volksmund sagt". |
− | In den Publikationen und Präsentationen werden demzufolge oft auch nur vage Umschreibungen und Zuordnungen benutzt, wie sie in diesem Marktsegment üblich sind: "wird zugeschrieben", "der Volksmund sagt" .... | + | |
| + | Schlussendlich erbrachte keine der vielen beworbenen Wirkungen und Eigenschaften, weder Informationen auf Online-Portalen, zur Verfügung stehende Scripten, noch Eigenrecherche, aussagekräftige Studien oder andere geeignete wissenschaftliche Untersuchungen, die eine Wirksamkeit belegen. |
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− | Schlussendlich wurde zu keiner der vielen beworbenen Wirkungen und Eigenschaften, weder durch Informationen auf Online-Portalen, zur Verfügung stehenden Scripten, noch durch die Eigenrecherche, aussagekräftige Studien oder andere geeignete wissenschaftliche Untersuchungen erhalten, die eine Wirksamkeit belegen würden.
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| ==Fazit/Kritik== | | ==Fazit/Kritik== |
| Ein hergestellter Bezug, zu den auf diversen Vertriebsseiten genannten Glykoproteinen ist als solcher nicht relevant, da in dem Zusammenhang Laminine im speziellen und Glykoproteine im Allgemeinen, in Wirkung nicht erkennbar in Verbindung zu bringen sind. | | Ein hergestellter Bezug, zu den auf diversen Vertriebsseiten genannten Glykoproteinen ist als solcher nicht relevant, da in dem Zusammenhang Laminine im speziellen und Glykoproteine im Allgemeinen, in Wirkung nicht erkennbar in Verbindung zu bringen sind. |