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Otto-von-Guericke-Ring 9

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65205 Wiesbaden

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14.02.2006 |  

14.02.2006 |  

Strodival i.v., 10 Ampullen, Charge: 4241: Rückruf

Strodival i.v., 10 Ampullen, Charge: 4241: Rückruf

Die Firma Meda GmbH, 65205 Wiesbaden, bittet um folgende Veröffentlichung:

Die Firma Meda GmbH, 65205 Wiesbaden, bittet um folgende Veröffentlichung:

"Da für Strodival i.v., 10 Ampullen (PZN 1223908), die Zulassung erloschen ist, bitten wir um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen über den pharmazeutischen Großhandel. Der Rückruf betrifft nur die i.v.-Formulierung, Strodival Kapseln sind nicht betroffen, sondern weiterhin verkehrsfähig."

"Da für Strodival i.v., 10 Ampullen (PZN 1223908), die Zulassung erloschen ist, bitten wir um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen über den pharmazeutischen Großhandel. Der Rückruf betrifft nur die i.v.-Formulierung, Strodival Kapseln sind nicht betroffen, sondern weiterhin verkehrsfähig." Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 07/2006 veröffentlicht.</ref>

Das APG-Formular wird am Ende der Pharmazeutischen Zeitung Ausgabe 07/2006 veröffentlicht.</ref>

Problematisch ist die die geringe und vorab schlecht kalkulierbare orale Resorption im Bereich von nur etwa 10% auf die die internetionale Fachliteratur hinweist. Wenn man sich die für Ärzte erhältliche Fachinformation für Strodival des Herstellers ansieht, dann müste der Wert sogar noch schlechter sein. Dort steht nämlich dass zur Erreichung der gleichen Serumkonzentration die mit 0,25 mg iv erreicht wird, dazu irgendwas zwischen 8-10 mg oral notwendig wäre. Die geringe Bioverfügbarkeit ist einer der Gründe warum die oralen Straophanthine heute keine Bedeutung mehr haben.

Problematisch ist die die geringe und vorab schlecht kalkulierbare orale Resorption im Bereich von nur etwa 10% auf die die internetionale Fachliteratur hinweist. Wenn man sich die für Ärzte erhältliche Fachinformation für Strodival des Herstellers ansieht, dann müste der Wert sogar noch schlechter sein. Dort steht nämlich dass zur Erreichung der gleichen Serumkonzentration die mit 0,25 mg iv erreicht wird, dazu irgendwas zwischen 8-10 mg oral notwendig wäre. Die geringe Bioverfügbarkeit ist einer der Gründe warum die oralen Straophanthine heute keine Bedeutung mehr haben.

Das orale Strodival MR kam ins Gerde nachdem ÖKO-TEST im März 2006 herausfand dass dieses Produkt das umstrittene Phthalat enthält <ref>http://www.oekotest.de/cgi/ot/otgs.cgi?doc=38928 </ref>. Die Substanz DBP wurde von der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation als fruchtbarkeitsschädigend und entwicklungsschädigend eingestuft. Der Stoff stellt also ein Risiko für ungeborenes Leben dar. Es wird vermutet, dass DBP im Zusammenhang mit Fehlbildungen der Geschlechtsorgane von männlichen Neugeborenen stehen. Dies stiess in den entsprechenden medizinkritischen Heilpraktikerkreisen die Strophanthin anpreisen erstaunlicher Weise auf keinerlei Interesse.

Das orale Strodival MR kam ins Gerde nachdem ÖKO-TEST im März 2006 herausfand dass dieses Produkt das umstrittene Phthalat enthält <ref>*http://www.oekotest.de/cgi/ot/otgs.cgi?doc=38928 (möglicherweise zur zeit nicht erreichbar)</ref>. Die Substanz DBP wurde von der Europäischen Union und der Weltgesundheitsorganisation als fruchtbarkeitsschädigend und entwicklungsschädigend eingestuft. Der Stoff stellt also ein Risiko für ungeborenes Leben dar. Es wird vermutet, dass DBP im Zusammenhang mit Fehlbildungen der Geschlechtsorgane von männlichen Neugeborenen stehen. Dies stiess in den entsprechenden medizinkritischen Heilpraktikerkreisen die Strophanthin anpreisen erstaunlicher Weise auf keinerlei Interesse.

==Verschwörungstheorien um Strophanthin==

==Verschwörungstheorien um Strophanthin==